Última actualización: 4/11/2010
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Referencia: SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta: 41/10 |
Fecha: 4-11-2010 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
TRANXILIUM 50 comprimidos recubiertos, 20 comprimidos |
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DCI o DOE:
CLORAZEPATO DIPOTASIO |
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Nº Registro:
55689 |
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Código Nacional:
951269 |
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Lote:
B601 |
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Fecha de caducidad:
08-2011 |
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Laboratorio titular:
SANOFI AVENTIS, S.A. |
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Laboratorio fabricante:
SANOFI AVENTIS, S.A. (Gerona) |
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Domicilio social del responsable del
producto:
C/Josep Pla, 2, 08019, Barcelona |
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Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (test de fraccionabilidad) |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote B601 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
P.A. LA JEFE DEL ÁREA DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Mª Luisa Tarno Fernández