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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica Nº 38/10 – RINOCUSI VITAMINICO pomada, 1 tubo de 10 g

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Alerta Farmacéutica Nº 38/10 – RINOCUSI VITAMINICO pomada, 1 tubo de 10 g

Última actualización: 28/10/2010

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:

SGICM/CONT/MJA

Nº alerta:

38/2010

Fecha:

28/10/2010

Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
RINOCUSI VITAMINICO pomada, 1 tubo de 10 g
DCI o DOE:
RETINOL ACETATO
Nº Registro:
28811
Código Nacional:
818534
Lotes y fecha de caducidad:
  • 9M0002: caducidad 30/09/2012
  • 0M0001: caducidad 28/02/2013
Laboratorio titular:
SANOFI AVENTIS, S.A.
Laboratorio fabricante:
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Francia)
Domicilio social del responsable del producto:
Josep Pla, 2, 08019, Barcelona
Descripción del defecto:
Fecha de caducidad errónea en estuche y tubo (figura caducidad de 60 meses cuando el periodo de validez autorizado es de 36 meses)
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 9M0002 y 0M0001 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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