Última actualización: 28/10/2010
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Referencia: SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta: 38/2010 |
Fecha: 28/10/2010 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
RINOCUSI VITAMINICO pomada, 1 tubo de 10 g |
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DCI o DOE:
RETINOL ACETATO |
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Nº Registro:
28811 |
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Código Nacional:
818534 |
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Lotes y fecha de caducidad:
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Laboratorio titular:
SANOFI AVENTIS, S.A. |
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Laboratorio fabricante:
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Francia) |
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Domicilio social del responsable del
producto:
Josep Pla, 2, 08019, Barcelona |
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Descripción del defecto:
Fecha de caducidad errónea en estuche y tubo (figura caducidad de 60 meses cuando el periodo de validez autorizado es de 36 meses) |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 9M0002 y 0M0001 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero