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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica Nº 33/10 – Fisiológico Mein 0,9%, 20 frascos x 50ml (NR: 41604, CN: 640458)

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Alerta Farmacéutica Nº 33/10 – Fisiológico Mein 0,9%, 20 frascos x 50ml (NR: 41604, CN: 640458)

Última actualización: 08/10/2010

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:

SGICM/CONT/ECG

Nº alerta:

33/2010

Fecha:

08/10/2010

Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
Fisiológico Mein 0,9%, 20 frascos x 50ml (NR: 41604, CN: 640458)
DCI o DOE:
SODIO CLORURO
Nº Registro:
41604
Código Nacional:
640458
Lote:
19DGO3WA
Fecha de caducidad:
01/07/2015
Laboratorio titular:
FRESENIUS KABI ESPAÑA S.A.
Laboratorio fabricante:
FRESENIUS KABI ITALIA S.P.A. (Italia)
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Marina, 16-18, Planta 17 (Torre Mapfre), Villa Olímpica (Barcelona)
Descripción del defecto:
Detección de cuerpos extraños en un frasco del lote referenciado.
Información sobre la distribución:
Hospitales
Clasificación de los defectos:
Clase 1
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 19DGO3WA y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada.

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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