Última actualización: 08/10/2010
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Referencia: SGICM/CONT/ECG |
Nº alerta: 32/2010 |
Fecha: 08/10/2010 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
NUTRINEAL PD4 con 1.1% aminoácidos, solución para diálisis peritoneal, 1 bolsa de 2500 ml |
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DCI o DOE:
LACTATO SODIO, FENILALANINA, SERINA, VALINA, LEUCINA, SODIO CLORURO, ISOLEUCINA, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, ARGININA, ALANINA, TRIPTOFANO, METIONINA, TREONINA, LISINA HIDROCLORURO, GLICINA, TIROSINA, HISTIDINA, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, PROLINA |
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Nº Registro:
60384 |
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Código Nacional:
691378 |
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Lote:
10G12G37 |
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Fecha de caducidad:
01/06/2012 |
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Laboratorio titular:
BAXTER, S.L. |
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Laboratorio fabricante:
Baxter Healthcare S.A. Irlanda |
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Domicilio social del responsable del
producto:
Pol. Ind. Sector 14, C/ Pouet de Camilo, nº 2, Ribarroja del Turia, 46394 Valencia |
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Descripción del defecto:
Incremento en la notificación de reacciones adversas en el lote anterior a éste |
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Información sobre la distribución:
Hospitales |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 10G12G37 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero