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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica Nº 32/10 – NUTRINEAL PD4 con 1.1% aminoácidos, solución para diálisis peritoneal, 1 bolsa de 2500 ml

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Alerta Farmacéutica Nº 32/10 – NUTRINEAL PD4 con 1.1% aminoácidos, solución para diálisis peritoneal, 1 bolsa de 2500 ml

Última actualización: 08/10/2010

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:

SGICM/CONT/ECG

Nº alerta:

32/2010

Fecha:

08/10/2010

Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
NUTRINEAL PD4 con 1.1% aminoácidos, solución para diálisis peritoneal, 1 bolsa de 2500 ml
DCI o DOE:
LACTATO SODIO, FENILALANINA, SERINA, VALINA, LEUCINA, SODIO CLORURO, ISOLEUCINA, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, ARGININA, ALANINA, TRIPTOFANO, METIONINA, TREONINA, LISINA HIDROCLORURO, GLICINA, TIROSINA, HISTIDINA, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, PROLINA
Nº Registro:
60384
Código Nacional:
691378
Lote:
10G12G37
Fecha de caducidad:
01/06/2012
Laboratorio titular:
BAXTER, S.L.
Laboratorio fabricante:
Baxter Healthcare S.A. Irlanda
Domicilio social del responsable del producto:
Pol. Ind. Sector 14, C/ Pouet de Camilo, nº 2, Ribarroja del Turia, 46394 Valencia
Descripción del defecto:
Incremento en la notificación de reacciones adversas en el lote anterior a éste
Información sobre la distribución:
Hospitales
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 10G12G37 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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