Última actualización: 02/09/2010
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Ver nota informativa sobre la alerta farmacéutica 27/10 de 02/09/10
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Referencia: SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta: 27/10 |
Fecha: 02/09/2010 |
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Producto:
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Marca comercial y presentación:
SYNAREL 200 microgramos, solución para pulverización nasal; 1 frasco de 8 ml |
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DCI o DOE:
NAFARELINA ACETATO |
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Nº Registro:
60079 |
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Código Nacional:
696831 |
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Lotes y fecha de caducidad:
• C091075: 07-2011 • C100282: 10-2011 • C100344: 01-2012 |
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Laboratorio titular:
PFIZER, S.A. |
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Laboratorio fabricante:
Pfizer Pharmaceuticals LLC, Puerto Rico |
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Domicilio social del responsable del
producto:
Avda. de Europa, 20B, Parque Empresarial La Moraleja, 28108, Alcobendas, Madrid |
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Descripción del defecto:
Defecto en la boquilla de la válvula de pulverización que provoca una liberación irregular de la dosis |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación del defecto:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes C091075, C100282 y C100344 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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LA SUBDIRECTORA GENERAL
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
María Belén Escribano Romero