Última actualización: 14/10/2009
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Referencia: SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta: 26/09 |
Fecha: 13/10/09 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
FLAXEN 75 mg cápsulas de liberación prolongada, 30 cápsulas |
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DCI o DOE:
VENLAFAXINA |
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Nº Registro:
69583 |
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Código Nacional:
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Lote:
B01 |
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Fecha de caducidad:
10/2010 |
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Laboratorio titular:
CANTABRIA PHARMA, S.L. |
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Laboratorio fabricante:
TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L. |
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Domicilio social del responsable del producto:
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Descripción del defecto:
Presencia en el interior del envase del contenido (cápsulas, blister y prospecto) correspondiente a la presentación de FLAXEN 150 mg |
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Información sobre la distribución:
Nacional |
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Clasificación de los defectos:
Clase 1 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote B01 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada de los lotes referenciados del citado medicamento y seguimiento de la misma |
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LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero