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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica 26/09 – FLAXEN 75 mg cápsulas de liberación prolongada, 30 cápsulas

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Alerta Farmacéutica 26/09 – FLAXEN 75 mg cápsulas de liberación prolongada, 30 cápsulas

Última actualización: 14/10/2009

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:

SGICM/CONT/MJA

Nº alerta:

26/09

Fecha:

13/10/09

Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
FLAXEN 75 mg cápsulas de liberación prolongada, 30 cápsulas
DCI o DOE:
VENLAFAXINA
Nº Registro:
69583

Código Nacional:
660487

Lote:
B01
Fecha de caducidad:
10/2010
Laboratorio titular:
CANTABRIA PHARMA, S.L.
Laboratorio fabricante:
TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

Domicilio social del responsable del producto:
C/ Arequipa, 1, 28043 Madrid

Descripción del defecto:
Presencia en el interior del envase del contenido (cápsulas, blister y prospecto) correspondiente a la presentación de FLAXEN 150 mg
Información sobre la distribución:
Nacional
Clasificación de los defectos:
Clase 1
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote B01 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada de los lotes referenciados del citado medicamento y seguimiento de la misma

 

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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