Última actualización: 09/10/2009
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Referencia: SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta: 25/09 |
Fecha: 09/10/09 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
PILDER 600 mg comprimidos recubiertos, 60 comprimidos |
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DCI o DOE:
GEMFIBROZILO |
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Nº Registro:
58769 |
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Lotes y fecha de caducidad:
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Laboratorio titular:
LABORATORIO QUIMIFAR, S.A. |
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Laboratorio fabricante:
LABORATORIO SALVAT, S.A. |
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Domicilio social del responsable del producto:
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Descripción del defecto:
Fabricante del principio activo no autorizado en el expediente de registro del medicamento |
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Información sobre la distribución:
Nacional |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes referenciados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada de los lotes referenciados del citado medicamento y seguimiento de la misma |
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LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
DE LA AEMPS
Belén Escribano Romero