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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica 25/09 – PILDER 600 mg comprimidos recubiertos, 60 comprimidos

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Alerta Farmacéutica 25/09 – PILDER 600 mg comprimidos recubiertos, 60 comprimidos

Última actualización: 09/10/2009

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:

SGICM/CONT/MJA

Nº alerta:

25/09

Fecha:

09/10/09

Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
PILDER 600 mg comprimidos recubiertos, 60 comprimidos
DCI o DOE:
GEMFIBROZILO
Nº Registro:
58769
Lotes y fecha de caducidad:
  • A01, caducidad 12-2010
  • B01, caducidad 03-2011
  • B02, caducidad 04-2011
Laboratorio titular:
LABORATORIO QUIMIFAR, S.A.
Laboratorio fabricante:
LABORATORIO SALVAT, S.A.

Domicilio social del responsable del producto:
C/ Comadrán, 37 Pol. Ind. Can Salvatella, 08210 Barberá del Vallés (Barcelona)

Descripción del defecto:
Fabricante del principio activo no autorizado en el expediente de registro del medicamento
Información sobre la distribución:
Nacional
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes referenciados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada de los lotes referenciados del citado medicamento y seguimiento de la misma

 

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
DE LA AEMPS

Belén Escribano Romero

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