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Alerta Farmacéutica 7/09 – SELEGILINA PROFAS 5 mg comprimidos

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Última actualización: 18/03/2009

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Referencia:

SGICM/CONT/MJA		 Nº alerta:

7/09		 Fecha:

17/03/09
Producto:
MEDICAMENTO
Marca comercial:
SELEGILINA PROFAS 5 MG COMPRIMIDOS
Presentación:
50 comprimidos
DCI o DOE:
SELEGILINA
Nº Registro:
62767
Código Nacional:
653372
Lote y fecha de caducidad:
  • Z01, caducidad: noviembre de 2009
  • Z01A, caducidad: noviembre de 2009
  • B01, caducidad: noviembre de 2010
  • B02, caducidad: noviembre de 2010
  • B03, caducidad: noviembre de 2010
Laboratorio titular:
F 5 PROFAS, S.L.
Laboratorio fabricante:
COX PHARMACEUTICALS (Reino Unido)
Domicilio social del responsable del producto:
C/Polo Norte, nº 11, 28850 Torrejón de Ardoz, Madrid
Descripción del defecto:
No cumplimiento de las especificaciones autorizadas
Información sobre la distribución:
Nacional
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes Z01, Z01A, B01, B02 y B03 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA.:
Retirada de los lotes referenciados del citado medicamento y seguimiento de la misma


LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

 

Belén Escribano Romero