Alerta Farmacéutica 7/09 – SELEGILINA PROFAS 5 mg comprimidos

Última actualización: 18/03/2009

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Referencia: SGICM/CONT/MJA	Nº alerta: 7/09	Fecha: 17/03/09
Producto: MEDICAMENTO
Marca comercial: SELEGILINA PROFAS 5 MG COMPRIMIDOS
Presentación: 50 comprimidos
DCI o DOE: SELEGILINA
Nº Registro: 62767
Código Nacional: 653372
Lote y fecha de caducidad: Z01, caducidad: noviembre de 2009 Z01A, caducidad: noviembre de 2009 B01, caducidad: noviembre de 2010 B02, caducidad: noviembre de 2010 B03, caducidad: noviembre de 2010
Laboratorio titular: F 5 PROFAS, S.L.
Laboratorio fabricante: COX PHARMACEUTICALS (Reino Unido)
Domicilio social del responsable del producto: C/Polo Norte, nº 11, 28850 Torrejón de Ardoz, Madrid
Descripción del defecto: No cumplimiento de las especificaciones autorizadas
Información sobre la distribución: Nacional
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes Z01, Z01A, B01, B02 y B03 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA.: Retirada de los lotes referenciados del citado medicamento y seguimiento de la misma

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

 

Belén Escribano Romero