Alerta Farmacéutica 35/08 – NICORETTE 4 mg chicles medicamentosos

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Última actualización: 10/12/2008

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Referencia:

SGICM/CONT/MJA

Nº alerta:

35/08

Fecha:

10/12/08

Producto:
Medicamento
Nombre:
NICORETTE 4 mg chicles medicamentosos
Presentación:
30 chicles
DCI o DOE:
NICOTINA
Nº Registro:
57736
Código nacional:
652289
Lote:
KE111A
Fecha de caducidad:
31/10/2010
Laboratorio titular:
McNEIL CONSUMER HEALTHCARE, S.L.U.
Laboratorio fabricante:
McNEIL AB (SUECIA)
Razón social responsable del producto:
Pº de las Doce Estrellas, 5-7. 28042 Madrid
Descripción del defecto:
Error en el material de acondicionamiento primario (blíster), donde dice 2 mg debe decir 4 mg
Información sobre la distribución:
Nacional
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote KE111A y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CC.AA.:
Retirada del medicamento y seguimiento de la misma

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero