Última actualización: 10/12/2008
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Referencia: SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta: 35/08 |
Fecha: 10/12/08 |
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Producto:
Medicamento |
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Nombre:
NICORETTE 4 mg chicles medicamentosos |
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Presentación:
30 chicles |
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DCI o DOE:
NICOTINA |
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Nº Registro:
57736 |
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Código nacional:
652289 |
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Lote:
KE111A |
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Fecha de caducidad: 31/10/2010 |
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Laboratorio titular: McNEIL CONSUMER HEALTHCARE, S.L.U. |
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Laboratorio fabricante: McNEIL AB (SUECIA) |
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Razón social responsable del producto: Pº de las Doce Estrellas, 5-7. 28042 Madrid |
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Descripción del defecto: Error en el material de acondicionamiento primario (blíster), donde dice 2 mg debe decir 4 mg |
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Información sobre la distribución: Nacional |
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Clasificación de los defectos: Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote KE111A y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CC.AA.: Retirada del medicamento y seguimiento de la misma |
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LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero