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Alerta Farmacéutica 28/08 – COSMOFER 50 mg/ml solución para perfusión o inyección, 5 ampollas de 2 ml – Continuación

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Alerta Farmacéutica 28/08 – COSMOFER 50 mg/ml solución para perfusión o inyección, 5 ampollas de 2 ml – Continuación

Última actualización: 24/10/2008

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:

SGICM/CONT/MJA

Nº alerta:

28/08

Fecha:

23/10/08

OBJETO:

Producto:
Medicamento extranjero
Marca comercial:
COSMOFER
Presentación:
COSMOFER 50 mg/ml solución para perfusión o inyección, 5 ampollas de 2 ml
DCI o DOE:
COMPLEJO HIDRÓXIDO DE HIERRO (III) DEXTRANO
Nº Registro:
68243
Código Nacional:
658111
Lote y fecha de caducidad:
  • Lote: 0546093-4, caducidad: 30-11-2008
  • Lote: 0714183-2, caducidad: 31-03-2010
Laboratorio titular:
PHARMACOSMOS A/S (Dinamarca)
Laboratorio importador del medicamento extranjero:
Waas-Anita, S.A.
Laboratorio fabricante:
PHARMACOSMOS A/S (Dinamarca)
Razón social del importador del medicamento extranjero:
C/ General Prim, 13, 28035 Madrid
Descripción del defecto:
Presencia de precipitado en las ampollas
Información sobre la distribución:
Hospitales
Clasificación de los defectos:
Clase I
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 0546093-4 y 0714183-2 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CC.AA.:
Retirada del medicamento y seguimiento de la misma

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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