Última actualización: 24/10/2008
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Referencia: SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta: 28/08 |
Fecha: 23/10/08 |
OBJETO:
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Producto:
Medicamento extranjero |
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Marca comercial:
COSMOFER |
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Presentación:
COSMOFER 50 mg/ml solución para perfusión o inyección, 5 ampollas de 2 ml |
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DCI o DOE:
COMPLEJO HIDRÓXIDO DE HIERRO (III) DEXTRANO |
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Nº Registro:
68243 |
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Código Nacional:
658111 |
Lote y fecha de caducidad:
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Laboratorio titular:
PHARMACOSMOS A/S (Dinamarca) |
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Laboratorio importador del medicamento extranjero: Waas-Anita, S.A. |
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Laboratorio fabricante:
PHARMACOSMOS A/S (Dinamarca) |
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Razón social del importador del medicamento
extranjero:
C/ General Prim, 13, 28035 Madrid |
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Descripción del defecto:
Presencia de precipitado en las ampollas |
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Información sobre la distribución:
Hospitales |
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Clasificación de los defectos:
Clase I |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 0546093-4 y 0714183-2 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CC.AA.:
Retirada del medicamento y seguimiento de la misma |
LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero