Última actualización: 29/07/2008
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Actualización de la alerta farmacéutica R22/2008 (Publicada el 7 de marzo de 2012)
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Referencia: SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta: 22/08 |
Fecha: 28/07/08 |
OBJETO:
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Producto: Medicamento |
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Marca comercial:
ACCUSOL |
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Presentación, Nº de registro, C.N.:
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Lotes: |
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Laboratorio titular: BAXTER, S.L. |
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Laboratorio fabricante:
BAXTER HEALTHCARE, S.A. (Irlanda) |
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Razón social responsable del producto:
Pol. Ind. Sector 14, C/Pouet de Camilo nº2, 46394 Ribarroja del Turia |
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Descripción del defecto:
Formación de un precipitado blanco (carbonato cálcico) visible en las líneas utilizadas en Terapia de Reemplazamiento Renal Continua (CRRT) durante la hemofiltración |
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Información sobre la distribución:
Anexo 1 |
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Clasificación de los defectos:
Clase 1 |
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Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades de todos los lotes y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA: Retirada del mercado y seguimiento de la misma |
LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero