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Alerta Farmacéutica 22/08 – ACCUSOL

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Última actualización: 29/07/2008

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Actualización de la alerta farmacéutica R22/2008 (Publicada el 7 de marzo de 2012)

Referencia:

SGICM/CONT/MJA

Nº alerta:

22/08

Fecha:

28/07/08

OBJETO:

Producto:
Medicamento
Marca comercial:
ACCUSOL

Presentación, Nº de registro, C.N.:

  • ACCUSOL 35 Solución para Hemofiltración, Hemodiálisis y Hemodiafiltración (CN 653975, Nº Reg. 67.610)

  • ACCUSOL 35 Potasio 2 mmol/l Solución para Hemofiltración, Hemodiálisis y Hemodiafiltración, (CN 653976, Nº Reg. 67.611)

  • ACCUSOL 35 Potasio 4 mmol/l Solución para Hemofiltración, Hemodiálisis y Hemodiafiltración, (CN 653977, Nº Reg. 67.612)

Lotes:
Todos
Laboratorio titular:
BAXTER, S.L.
Laboratorio fabricante:
BAXTER HEALTHCARE, S.A. (Irlanda)
Razón social responsable del producto:
Pol. Ind. Sector 14, C/Pouet de Camilo nº2, 46394 Ribarroja del Turia
Descripción del defecto:
Formación de un precipitado blanco (carbonato cálcico) visible en las líneas utilizadas en Terapia de Reemplazamiento Renal Continua (CRRT) durante la hemofiltración
Información sobre la distribución:
Anexo 1
Clasificación de los defectos:
Clase 1
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades de todos los lotes y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada del mercado y seguimiento de la misma

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero