Última actualización: 09/07/2008
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Referencia: SGICM/CONT/MJC |
Nº alerta: 20/08 |
Fecha: 09/07/08 |
OBJETO:
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial:
CITALOPRAM PHARMAGENUS |
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Presentación:
CITALOPRAM PHARMAGENUS 30 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 28 COMPRIMIDOS |
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DCI o DOE:
CITALOPRAM |
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Nº Registro: 66135 Código nacional: 653358 |
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Lote: B01 Caducidad: 05/2011 |
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Laboratorio titular:
PHARMAGENUS S.A.U. |
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Laboratorio fabricante:
LABORATORIOS ALTER S.A. |
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Razón social responsable del producto:
Avda. Cami Reial Nº 51-57, 08184 Palau-Solitá i Plegamans, Barcelona |
| Descripción del defecto: se ha detectado error en los estuches de este lote, en una de las solapas figura “Citalopram 20 mg” en lugar de “Citalopram 30 mg” |
| Información sobre la distribución: toda España |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
| Medidas cautelares adoptadas: retirada del mercado de todas la unidades del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
| Actuaciones a realizar por las CCAA: retirada del mercado y seguimiento de la misma |
LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero