Última actualización: 04/07/2008
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Referencia: SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta: 19/08 |
Fecha: 04/07/08 |
OBJETO:
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial:
ROVAMYCINE |
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Presentación:
ROVAMYCINE, 24 COMPRIMIDOS |
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DCI o DOE:
ESPIRAMICINA |
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Nº Registro: 49735 Código nacional: 819722 |
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Lote: 08003 Caducidad: marzo de 2011 |
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Laboratorio titular:
SANOFI AVENTIS, S.A. |
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Laboratorio fabricante:
SANOFI AVENTIS, S.A. |
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Razón social responsable del producto:
C/Josep Plá, nº2. Barcelona 08019 |
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Descripción del defecto:
Presencia de una pieza metálica en el interior de un comprimido. |
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Información sobre la distribución:
Toda España |
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Clasificación de los defectos:
Clase II |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales. |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada del mercado y seguimiento de la misma. |
LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero