Alerta Farmacéutica 19/08 – ROVAMYCINE, 24 Comprimidos

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Última actualización: 04/07/2008

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Referencia:

SGICM/CONT/MJA

Nº alerta:

19/08

Fecha:

04/07/08

OBJETO:

Producto:
Medicamento
Marca comercial:
ROVAMYCINE
Presentación:
ROVAMYCINE, 24 COMPRIMIDOS
DCI o DOE:
ESPIRAMICINA
Nº Registro: 49735
Código nacional: 819722
Lote: 08003
Caducidad: marzo de 2011
Laboratorio titular:
SANOFI AVENTIS, S.A.
Laboratorio fabricante:
SANOFI AVENTIS, S.A.
Razón social responsable del producto:
C/Josep Plá, nº2. Barcelona 08019
Descripción del defecto:
Presencia de una pieza metálica en el interior de un comprimido.
Información sobre la distribución:
Toda España
Clasificación de los defectos:
Clase II
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada del mercado y seguimiento de la misma.

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero