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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica 36/08 – KARVEA 150 mg y KARVEA 300 mg

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Alerta Farmacéutica 36/08 – KARVEA 150 mg y KARVEA 300 mg

Última actualización: 12/06/2008

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:

SGICM/CONT/MJA

Nº alerta:

16/08

Fecha:

12/06/08

OBJETO:

Producto: Medicamento
Marca comercial:
DUNA
Presentación:
DUNA 5 MG, 20 CÁPSULAS
DCI o DOE:
PINAZEPAM
Nº Registro: 53885
Código nacional: 779785
Lote: Z2
Caducidad: junio de 2011
Laboratorio titular: TEDEC MEIJI FARMA, S.A.
Laboratorio fabricante: TEDEC MEIJI FARMA, S.A.
Razón social responsable del producto:
Carretera M-300, Km 30,5. Alcalá de Henares. Madrid 28802
Descripción del defecto: blister y cápsulas defectuosas
Información sobre la distribución: toda España
Clasificación de los defectos:
Clase II
Medidas cautelares adoptadas: retirada del mercado de todas las unidades del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: retirada del mercado y seguimiento de la misma.

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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