Última actualización: 12/06/2008
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Referencia: SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta: 16/08 |
Fecha: 12/06/08 |
OBJETO:
| Producto: Medicamento |
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Marca comercial:
DUNA |
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Presentación:
DUNA 5 MG, 20 CÁPSULAS |
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DCI o DOE:
PINAZEPAM |
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Nº Registro: 53885 Código nacional: 779785 |
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Lote: Z2 Caducidad: junio de 2011 |
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Laboratorio titular: TEDEC MEIJI FARMA, S.A. |
| Laboratorio fabricante: TEDEC MEIJI FARMA, S.A. |
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Razón social responsable del producto:
Carretera M-300, Km 30,5. Alcalá de Henares. Madrid 28802 |
| Descripción del defecto: blister y cápsulas defectuosas |
| Información sobre la distribución: toda España |
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Clasificación de los defectos:
Clase II |
| Medidas cautelares adoptadas: retirada del mercado de todas las unidades del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
| Actuaciones a realizar por las CCAA: retirada del mercado y seguimiento de la misma. |
LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero