Alerta Farmacéutica R_29/2019 – varias presentaciones de ranitidina del titular de la autorización de comercialización LABORATORIOS FRANCISCO DURBAN, S.A.

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Fecha de publicación: 1 de octubre de 2019
Referencia:
DICM/CONT/LR
Nº alerta:
R_29/2019
Fecha:
1 de octubre de 2019
Producto:
Medicamento
Marca comercial, código nacional y presentación:
  • RANITIDINA DURBAN 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 28 comprimidos (NR: 63810; CN: 861294)
  • RANITIDINA DURBAN 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 14 comprimidos (NR: 63811; CN: 861310)
  • RANITIDINA DURBAN 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR: 63811; CN: 861393)
DCI o DOE:
RANITIDINA
Lote:
Todos los lotes que se encuentran actualmente en el mercado.
Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS FRANCISCO DURBAN, S.A.
Fabricantes de principio activo:
UQUIFA S.A.
DR. REDDYS LABORATORIES LIMITED
Domicilio social del titular de autorización de comercialización:
Calle IX nº 2. Pol. Ind. La Redonda, 04710, El Ejido, Almería
Descripción del defecto:
Posible presencia de nitrosaminas. Ver nota informativa
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes de estos medicamentos y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS