Alerta Farmacéutica R_29/2019 - varias presentaciones de ranitidina del titular de la autorización de comercialización LABORATORIOS FRANCISCO DURBAN, S.A.

Fecha de publicación: 1 de octubre de 2019

Referencia: DICM/CONT/LR	Nº alerta: R_29/2019	Fecha: 1 de octubre de 2019
Producto: Medicamento
Marca comercial, código nacional y presentación: RANITIDINA DURBAN 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 28 comprimidos (NR: 63810; CN: 861294) RANITIDINA DURBAN 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 14 comprimidos (NR: 63811; CN: 861310) RANITIDINA DURBAN 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR: 63811; CN: 861393)
DCI o DOE: RANITIDINA
Lote: Todos los lotes que se encuentran actualmente en el mercado.
Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS FRANCISCO DURBAN, S.A.
Fabricantes de principio activo: UQUIFA S.A. DR. REDDYS LABORATORIES LIMITED
Domicilio social del titular de autorización de comercialización: Calle IX nº 2. Pol. Ind. La Redonda, 04710, El Ejido, Almería
Descripción del defecto: Posible presencia de nitrosaminas. Ver nota informativa
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes de estos medicamentos y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
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