Fecha de publicación: 1 de octubre de 2019
| Referencia: DICM/CONT/IV | Nº alerta: R_24/2019 | Fecha: 1 de octubre de 2019 |
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| Producto: Medicamento | ||
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
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| DCI o DOE: RANITIDINA HIDROCLORURO | ||
| Lotes: Todos los lotes que se encuentran actualmente en el mercado | ||
| Titular de autorización de comercialización: SMITHKLINE BEECHAM FARMA, S.A. | ||
| Fabricante del principio activo: DR. REDDYS LABORATORIES LIMITED SARACA LABORATORIES LIMITED | ||
| Domicilio social del responsable del producto: Severo Ochoa, 2, 28760,Tres Cantos, Madrid | ||
| Descripción del defecto: Posible presencia de nitrosaminas. Ver nota informativa | ||
| Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación | ||
| Clasificación de los defectos: Clase 2 | ||
| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes de este medicamento y devolución al laboratorio por los cauces habituales | ||
| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada | ||
AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS