Medicamentos de uso humano

ACUPREL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, varias presentaciones

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Fecha de publicación: 28 de abril de 2022
Nº alerta: R_13/2022 Fecha: 28 de abril de 2022
Producto:
Medicamento
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
  • ACUPREL 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos (NR: 59082, CN: 725150)
  • ACUPREL 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos (NR: 61710, CN: 667964)
  • ACUPREL 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos (NR: 59081, CN: 731919)
DCI o DOE:
QUINAPRIL HIDROCLORURO
Lotes y fechas de caducidad:
  • ACUPREL 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos (NR: 59082, CN: 725150)
    • Lote: DT1726, fecha de caducidad 30/04/2023
    • Lote: EP6755, fecha de caducidad 30/09/2023
    • Lote: FF8049, fecha de caducidad 30/09/2023
    • Lote: FJ7223, fecha de caducidad 30/09/2023
    • Lote: FM6653, fecha de caducidad 30/09/2023
  • ACUPREL 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos (NR: 61710, CN: 667964)
    • Lote: CY1994, fecha de caducidad 30/09/2022
    • Lote: DT1722, fecha de caducidad 30/09/2022
    • Lote: EM1564, fecha de caducidad 31/12/2022
    • Lote: FA3732, fecha de caducidad 31/12/2022
    • Lote: FJ1093, fecha de caducidad 30/04/2024
  • ACUPREL 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos (NR: 59081, CN: 731919)
    • Lote: FF2036, fecha de caducidad 31/05/2024
Titular de autorización de comercialización:
PFIZER, S.L. – Avda. de Europa, 20B, Parque Empresarial La Moraleja(Alcobendas)
Fabricante:
PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH – Betriebsstatte Freiburg, Mooswaldalle, 1, Freiburg, 79090, Alemania
Descripción del defecto:
Detección de una impureza por encima de su límite establecido
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada