ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL SEMANAL STADA 70 MG, varias presentaciones

Fecha de publicación: 17 de noviembre de 2022

Nº alerta: R_33/2022	Fecha: 17 de noviembre de 2022
Producto: Medicamento
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL SEMANAL STADA 70 MG/2.800 UI COMPRIMIDOS EFG 4 comprimidos (NR: 83548, CN: 723911) ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL SEMANAL STADA 70 MG/5.600 UI COMPRIMIDOS EFG 4 comprimidos (NR: 83549, CN: 723912)
DCI o DOE: ALENDRONICO ACIDO, COLECALCIFEROL
Lotes y fechas de caducidad: ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL SEMANAL STADA 70 MG/2.800 UI COMPRIMIDOS EFG 4 comprimidos (NR: 83548, CN: 723911) Lote: 10483, fecha de caducidad 31/01/2023 Lote: 10996, fecha de caducidad 31/03/2023 ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL SEMANAL STADA 70 MG/5.600 UI COMPRIMIDOS EFG 4 comprimidos (NR: 83549, CN: 723912) Lote: 10895, fecha de caducidad 28/02/2023
Titular de autorización de comercialización: LABORATORIO STADA, S.L. – C/ Frederic Mompou, 5(Sant Just Desvern)
Fabricante: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. – Sapes Industrial Park, Rodopi Perfecture, Block 5, Rodopi, 69300, Grecia
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en el ensayo de valoración de colecalciferol
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada