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20/12/2019 | Nueva información sobre nitrosaminas para titulares de autorizaciones de comercialización: Evaluación del riesgo de la presencia de impurezas de nitrosamina en todos los medicamentos de uso humano de síntesis química Nota Informativa MUH, 31/2019 |
27/11/2019 | La AEMPS establece un plazo de adecuación del etiquetado y las instrucciones de uso de Productos Sanitarios como consecuencia de los cambios realizados por un posible brexit Nota Informativa PS, 29/2019 |
25/11/2019 | Información a los laboratorios titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen la sustancia activa “metotrexato”. Decisión de la Comisión C(2019) 7680 final, de fecha 21.10.2019.(Nº EMA: EMEA/H/A-31/1463) Nota Informativa MUH, 28/2019 |
26/09/2019 | Información sobre nitrosaminas para titulares de autorizaciones de comercialización: evaluación del riesgo de la presencia de impurezas de nitrosamina en todos los medicamentos de uso humano de síntesis química Nota Informativa MUH, 26/2019 |
24/9/2019 | Checklist para empresas para afrontar el Brexit Nota Informativa AEMPS, 16/2019 |
11/9/2019 | La AEMPS establece un nuevo procedimiento de comunicación de los problemas de suministro de medicamentos veterinarios y su publicación en CIMAVET Nota Informativa MVET, 11/2019
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19/7/2019 | La UE y los EEUU alcanzan un hito en el reconocimiento mutuo de las inspecciones de los fabricantes de medicamentos Nota Informativa ICM, 2/2019 |
26/6/19 | Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “Ésteres etílicos de ácidos omega 3” administrados por vía oral para la prevención secundaria después de un infarto de miocardio. Decisión de la Comisión C(2019) 4336 final, de fecha 6.6.2019. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1464) Nota Informativa MUH, 19/2019 |
25/6/19 | Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen antagonistas del receptor de Angiotensina-II (sartanes) con un grupo tetrazol: “candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán”. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1471). Actualización del procedimiento específico de implementación del arbitraje Nota Informativa MUH, 17/2019 |
13/6/19 | Novedades relativas a los envíos de solicitudes de nuevas autorizaciones de comercialización de medicamentos de uso humano por procedimiento nacional Nota Informativa MUH, 16/2019 |
10/6/19 | Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen antagonistas del receptor de Angiotensina-II (sartanes) con un grupo tetrazol: “candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán”. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1471). Actualización del procedimiento específico de implementación del arbitrajeCompartir: Nota Informativa MUH, 15/2019 |
5/6/19 | Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen las sustancias activas “(hidrocloruro de) articaína/(tartrato de) epinefrina”. Decisión de la Comisión C(2019) 4111 final, de fecha 27.5.2019 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1461) Nota Informativa MUH, 14/2019 |
23/5/19 | Ampliación de certificados de control oficial documental de liberación de lotes para medicamentos inmunológicos veterinarios (O.B.P.R.: Official Batch Protocol Review) Nota Informativa MVET, 9/2019
Corrección de errores de 28 de mayo de 2019 |
20/5/19 | Información a los laboratorios titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen antagonistas del receptor de angiotensina-II (sartanes) con un grupo tetrazol: “candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán” (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1471) – Actualización del procedimiento específico de implementación Nota Informativa MUH, 11/2019
Corrección de errores de 31 de mayo de 2019 |
26/4/19 | Información a los laboratorios titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen antagonistas del receptor de angiotensina-II (sartanes) con un grupo tetrazol: “candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán” (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1471) Nota Informativa MUH, 8/2019 |
4/4/19 | Información sobre productos sanitarios en relación al brexit Nota Informativa PS, 8/2019 |
28/3/19 | Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa “metamizol”. Decisión de la Comisión C(2019) 2302 final, de fecha 20.3.2019 (Nº EMA: EMEA/H/R/A-31/1469) Nota Informativa MUH, 7/2019 |
20/3/2019 | Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano “a base de quinolona y fluoroquinolona para uso sistémico y de inhalación”. Decisión de la Comisión C(2019) 2050 final, de fecha 11.3.2019 (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1452/C/2789) MUH, 6/2019 |
20/3/19 | Procedimiento para publicar las imágenes de medicamentos veterinarios en CIMA Vet Nota Informativa MVET, 6/2019 |
1/3/19 | Nuevo procedimiento telemático sobre solicitud de emisión de Certificado de Exportación de Medicamentos Veterinarios Nota Informativa MVET, 3/2019 |
8/2/19 | Arranca en la Unión Europea el sistema de dispositivos de seguridad para prevenir la entrada de medicamentos falsificados en el canal legal Nota Informativa ICM, 1/2019 |
7/2/2019 | Actualización de la situación de los medicamentos veterinarios a consecuencia del brexit Nota Informativa MVET, 2/2019
Información actualizada a 15 de abril de 2019 |
1/2/2019 | Consulta pública sobre los principios básicos para el desarrollo y uso de información de medicamentos de uso humano en formato electrónico Nota Informativa SG, 1/2019 |
30/1/2019 | Publicación de fichas informativas para la aplicación de los reglamentos de productos sanitarios por los agentes interesados Nota Informativa PS, 3/2019 |
29/01/2019 | Actualización de la situación de los medicamentos de uso humano a consecuencia del brexit Nota Informativa MUH, 2/2019
Información actualizada a 12 de abril de 2019 |
24/1/2019 | Comienza la recogida de datos de ventas de medicamentos veterinarios de 2018 para el proyecto ESVAC-ES Nota Informativa MVET, 1/2019 |