Notas informativas
AEMPS

Publicación en webTitulo del documento
20/12/2019Nueva información sobre nitrosaminas para titulares de autorizaciones de comercialización: Evaluación del riesgo de la presencia de impurezas de nitrosamina en todos los medicamentos de uso humano de síntesis química

Nota Informativa MUH, 31/2019

27/11/2019La AEMPS establece un plazo de adecuación del etiquetado y las instrucciones de uso de Productos Sanitarios como consecuencia de los cambios realizados por un posible brexit

Nota Informativa PS, 29/2019

25/11/2019Información a los laboratorios titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen la sustancia activa “metotrexato”. Decisión de la Comisión C(2019) 7680 final, de fecha 21.10.2019.(Nº EMA: EMEA/H/A-31/1463)

Nota Informativa MUH, 28/2019

26/09/2019Información sobre nitrosaminas para titulares de autorizaciones de comercialización: evaluación del riesgo de la presencia de impurezas de nitrosamina en todos los medicamentos de uso humano de síntesis química

Nota Informativa MUH, 26/2019

24/9/2019Checklist para empresas para afrontar el Brexit

Nota Informativa AEMPS, 16/2019

11/9/2019La AEMPS establece un nuevo procedimiento de comunicación de los problemas de suministro de medicamentos veterinarios y su publicación en CIMAVET

Nota Informativa MVET, 11/2019

19/7/2019La UE y los EEUU alcanzan un hito en el reconocimiento mutuo de las inspecciones de los fabricantes de medicamentos

Nota Informativa ICM, 2/2019

26/6/19Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “Ésteres etílicos de ácidos omega 3” administrados por vía oral para la prevención secundaria después de un infarto de miocardio. Decisión de la Comisión C(2019) 4336 final, de fecha 6.6.2019. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1464)

Nota Informativa MUH, 19/2019

25/6/19Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen antagonistas del receptor de Angiotensina-II (sartanes) con un grupo tetrazol: “candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán”. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1471). Actualización del procedimiento específico de implementación del arbitraje

Nota Informativa MUH, 17/2019

13/6/19Novedades relativas a los envíos de solicitudes de nuevas autorizaciones de comercialización de medicamentos de uso humano por procedimiento nacional

Nota Informativa MUH, 16/2019

10/6/19Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen antagonistas del receptor de Angiotensina-II (sartanes) con un grupo tetrazol: “candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán”. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1471). Actualización del procedimiento específico de implementación del arbitrajeCompartir:

Nota Informativa MUH, 15/2019

5/6/19Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen las sustancias activas “(hidrocloruro de) articaína/(tartrato de) epinefrina”. Decisión de la Comisión C(2019) 4111 final, de fecha 27.5.2019 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1461)

Nota Informativa MUH, 14/2019

23/5/19Ampliación de certificados de control oficial documental de liberación de lotes para medicamentos inmunológicos veterinarios (O.B.P.R.: Official Batch Protocol Review)

Nota Informativa MVET, 9/2019 Corrección de errores de 28 de mayo de 2019

20/5/19Información a los laboratorios titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen antagonistas del receptor de angiotensina-II (sartanes) con un grupo tetrazol: “candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán” (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1471) – Actualización del procedimiento específico de implementación

Nota Informativa MUH, 11/2019 Corrección de errores de 31 de mayo de 2019

26/4/19Información a los laboratorios titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen antagonistas del receptor de angiotensina-II (sartanes) con un grupo tetrazol: “candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán” (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1471)

Nota Informativa MUH, 8/2019

4/4/19Información sobre productos sanitarios en relación al brexit

Nota Informativa PS, 8/2019

28/3/19Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa “metamizol”. Decisión de la Comisión C(2019) 2302 final, de fecha 20.3.2019 (Nº EMA: EMEA/H/R/A-31/1469)

Nota Informativa MUH, 7/2019

20/3/2019Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano “a base de quinolona y fluoroquinolona para uso sistémico y de inhalación”. Decisión de la Comisión C(2019) 2050 final, de fecha 11.3.2019 (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1452/C/2789)

MUH, 6/2019

20/3/19Procedimiento para publicar las imágenes de medicamentos veterinarios en CIMA Vet

Nota Informativa MVET, 6/2019

1/3/19Nuevo procedimiento telemático sobre solicitud de emisión de Certificado de Exportación de Medicamentos Veterinarios

Nota Informativa MVET, 3/2019

8/2/19Arranca en la Unión Europea el sistema de dispositivos de seguridad para prevenir la entrada de medicamentos falsificados en el canal legal

Nota Informativa ICM, 1/2019

7/2/2019Actualización de la situación de los medicamentos veterinarios a consecuencia del brexit

Nota Informativa MVET, 2/2019 Información actualizada a 15 de abril de 2019

1/2/2019Consulta pública sobre los principios básicos para el desarrollo y uso de información de medicamentos de uso humano en formato electrónico

Nota Informativa SG, 1/2019

30/1/2019Publicación de fichas informativas para la aplicación de los reglamentos de productos sanitarios por los agentes interesados

Nota Informativa PS, 3/2019

29/01/2019Actualización de la situación de los medicamentos de uso humano a consecuencia del brexit

Nota Informativa MUH, 2/2019 Información actualizada a 12 de abril de 2019

24/1/2019Comienza la recogida de datos de ventas de medicamentos veterinarios de 2018 para el proyecto ESVAC-ES

Nota Informativa MVET, 1/2019