Archivos de la categoría: Comunicación

Uno de cada cuatro europeos, con edades comprendidas entre los 18 y los 35 años, tiene, al menos, un tatuaje o se ha realizado un tratamiento de micropigmentación El desconocimiento de la población sobre qué tintas son las adecuadas para estas prácticas puede provocar riesgos en la salud La AEMPS ofrece recomendaciones para la adecuada identificación de estos productos y…

Formato pdf Fecha de publicación: 30 de agosto de 2023 Nº alerta: R_29/2023 Fecha: 30 de agosto de 2023 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: APIROSERUM NORMAION RESTAURADOR , 12 frascos de 500 ml (NR: 45434, CN: 614602) DCI o DOE: ACETATO SODIO TRIHIDRATO, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, CITRATO TRISODIO, CLORURO DE POTASIO, GLUCOSA ANHIDRA, MAGNESIO…

Formato pdf Fecha de publicación: 30 de agosto de 2023 Nº alerta: R_28/2023 Fecha: 30 de agosto de 2023 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: KETOBRILL 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS , 20 envases unidosis con 0,4 ml de colirio (NR: 77213, CN: 697080) DCI o DOE: KETOTIFENO FUMARATO Lotes y fechas…

Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad)

Formato pdf Fecha de publicación: 11 de agosto de 2023 Nº alerta: R_27/2023 Fecha: 11 de agosto de 2023 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ATROPINA B. BRAUN 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 100 ampollas de 1 ml (NR: 27535, CN: 635649) ESCOPOLAMINA B. BRAUN 0,5 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE , 100 ampollas de 1 ml…

Los resultados de un estudio sugieren un aumento del riesgo de alteraciones del neurodesarrollo en niños cuyos padres fueron tratados con valproato, en comparación con otras alternativas, en los tres meses previos a la concepción El estudio presenta ciertas limitaciones cuyo impacto en la validez de los resultados aún se desconoce El PRAC ha solicitado información adicional a las compañías…

El 28 de julio de 2023, el Grupo de Coordinación para Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizado de medicamentos de uso humano (CMDh) actualizó en su web las guías y documentos de trabajo relacionados con CHMP Opinion for the Article 5(3) of Regulation (EC) No 726/2004 referral on nitrosamine impurities in human medicinal products Los titulares de autorización de la…

Las medidas contenidas en el artículo 19 del capítulo IV referidas a medicamentos ya no son de aplicación Los fabricantes y los titulares de autorizaciones de comercialización de los medicamentos considerados esenciales, ya no deberán comunicar el stock disponible o la previsión de liberación y recepción de lotes Gracias a estas y otras medidas y a la respuesta de la…

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Abrysvo (dos antígenos F recombinantes estabilizados en prefusión del VRS que representan a los subgrupos VRS-A y VRS-B) – polvo y disolvente para solución inyectable Apretude (cabotegravir) – 30 mg comprimidos recubiertos con película y 600 mg suspensión inyectable de liberación prolongada Enrylaze (crisantaspasa) – 10 mg/0,5 ml solución inyectable/para perfusión Inaqovi (decitabina/cedazuridina) –…

La Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias alemanas relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado Los productos afectados son sets de infusión de un solo uso (con aguja), jeringas hipodérmicas estériles de un solo uso (con aguja) y agujas estériles desechables