Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “dienogest/etinilestradiol” indicados para el tratamiento del acné. Decisión de la Comisión C(2017) 2057 final, de fecha 22.03.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1435)
Última actualización: 30/03/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 30 de marzo de 2017 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 3/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de […]
Actualización de la información a profesionales sanitarios sobre prescripción y dispensación de Clexane
Última actualización: 08/09/2008 Versión para imprimir Actualización de la información a profesionales sanitarios sobre prescripción y dispensación de Clexane La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa que el laboratorio Sanofi-Aventis S.A. ha comunicado el restablecimiento y normalización del suministro de Clexane en todas sus presentaciones, confirmando su capacidad para atender la demanda […]
Nota informativa: detección de ADN de un circovirus porcino 1 (PCV-1) en la vacuna Rotarix®
Última actualización: 22/07/2010 AVISO Información actualizada con las notas informativas del apartado de calidad de 10 de junio y de 22 de julio de 2010. Puede consultar esta nota en formato pdf DETECCIÓN DE ADN DE UN CIRCOVIRUS PORCINO 1 (PCV-1) EN LA VACUNA ROTARIX® 29/03/2010 Las Agencias Europeas de Medicamentos están evaluando el hallazgo […]
Aclaración en relación con la retirada de 1 lote del medicamento Junifen 4% suspensión oral, 1 frasco de 150 ml
Última actualización: 28/01/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 28 de enero de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD. Referencia: ICM (CONT), 1/2013 El 24 de enero de 2013 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ordenó la retirada del mercado de todas las unidades del lote […]
Nota informativa: Comunicación de la Comisión Europea 2010/C 82/01
Última actualización: 07/05/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf NOTA INFORMATIVA Comunicación de la Comisión Europea 2010/C 82/01: Directrices detalladas sobre la presentación a las autoridades competentes de la solicitud de autorización de un ensayo clínico de un medicamento para uso humano, la notificación de modificaciones relevantes y la comunicación de finalización del ensayo […]
Notificación a la AEMPS de sospechas de reacciones adversas graves e inesperadas ocurridas en un ensayo clínico mientras no esté disponible EudraVigilance
Última actualización: 16/10/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 16 de octubre de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICA, INDUSTRIA Referencia: MUH, 16/2017 English version EudraVigilance (EVCTM) dejará de estar disponible entre el 8 (00:00) y el 21 (24:00) de noviembre de 2017 con el fin de preparar la […]
Desabastecimiento del medicamento extranjero BICNU (carmustina) 100 mg polvo y disolvente para solución inyectable
Última actualización: 29/01/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf *29/01/2014: Corrección de errores (ver al final de la nota) Fecha de publicación: 17 de enero de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: MUH, 4/2014 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre el desabastecimiento por problemas de […]
Restablecimiento de suministro de Dobutamina Hospira 12,5 mg/ml concentrado para solucion para perfusion EFG
Última actualización: 28/11/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 28 de noviembre de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: ICM (CONT), 14/2014 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa del restablecimiento de suministro del medicamento Dobutamina Hospira 12,5 mg/ml concentrado para solución para perfusión […]
Actualización de la información sobre el problema de suministro de los medicamentos que contienen estradiol
Última actualización: 23/12/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 23 de diciembre de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia ICM (CONT), 8/2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios actualiza la información relativa al suministro de medicamentos que contienen estradiol en sus diferentes presentaciones, e informa […]
3ª Actualizacion de la información sobre el problema de suministro del medicamento Oncotice
Última actualización: 23/10/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 23 de octubre de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia ICM (CONT), 14/2017 Cese de las restricciones de suministro en los tratamientos de BCG para instilación intravesical. La situación de laguna terapéutica generada por el problema de desabastecimiento […]