Alerta Farmacéutica R_43/2015 – Dotarem 0,5 mmol/ml solución inyectable en jeringa precargada, 1 jeringa precargada de 15 ml
Última actualización: 05/01/2016 Acceso a la corrección de la Alerta Farmacéutica R 43/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RGR Nº alerta: R_43/2015 Fecha: 30 de diciembre de 2015 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: DOTAREM 0,5 mmol/ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 15 ml DCI o DOE: GADOTÉRICO ÁCIDO Nº…
Alerta Farmacéutica R_34/2018 – Varias presentaciones de valsartán del titular de la autorización de comercialización LABORATORIO STADA, S.L.
Última actualización: 4/10/2018 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_34/2018 Fecha: 4 de octubre de 2018 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, Nº Registro y Código Nacional: VALSARTAN STADA 160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 72856, CN: 672649) VALSARTAN STADA 320 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 72853, CN:…
Actualización de las instrucciones de la AEMPS sobre solicitudes nacionales de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano por procedimiento “Fast- Track”
La presente nota actualiza y reemplaza la nota previa publicada sobre el tema Ref. SGMUH, 14/2011 y su modificación posterior de 3 de agosto de 2012 1. La novedad principal es que el medicamento autorizado del que se solicita copia deberá cumplir la “Guía de la validación de métodos bioanalíticos” vigente desde febrero de 2012 y por tanto haber realizado…
Declaración anual de intención de comercialización
En el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, y en el Real Decreto 1246/2008, de 18 julio, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente, se…
Uso obligatorio del “Common Repository” para envíos de arbitrajes/“Referrals” sobre medicamentos de uso humano, desde el 1 de diciembre de 2017
Todos los envíos sobre Arbitrajes de medicamentos de uso humano, a partir del 1 de diciembre de 2017, se realizarán por el “Common Repository” de la EMA. No se aceptarán envíos a las Autoridades Nacionales a través de CESP ni en formato CD/DVD.
Los líderes mundiales reunidos en la Asamblea General de las Naciones Unidas se comprometen a adoptar una estrategia contra la resistencia a los antibióticos
En la declaración, que se ha enviado a la Asamblea para su aprobación por el pleno, se dice que la resistencia a los antibióticos es el riesgo mundial más grave y urgente y requiere una mayor atención y la coherencia a nivel internacional, nacional y regional.
Convocatoria de cuarenta plazas de funcionarios interinos de la Escala Técnica de Gestión de Organismos Autónomos, especialidad Sanidad y Consumo en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad convoca proceso selectivo para la selección y nombramiento de 40 plazas de personal funcionario interino de la Escala Técnica de Gestión de Organismos Autónomos, especialidad de Sanidad y Consumo con destino en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para el refuerzo de actividades de evaluación, gestión e inspección en procesos…
Actualización de la nota informativa sobre la preparación y administración de oseltamivir y zanamivir en niños menores de 1 año, gestantes y mujeres en periodo de lactancia, y personas con problemas de deglución
Última actualización: 07/08/2009 Versión para imprimir Acceso a la nota anterior del 8 de mayo de 2009 NOTA INFORMATIVA PARA PROFESIONALES SANITARIOS ACTUALIZACIÓN DE LA NOTA INFORMATIVA SOBRE LA PREPARACIÓN Y ADMINISTRACIÓN DE OSELTAMIVIR Y ZANAMIVIR EN NIÑOS MENORES DE 1 AÑO, GESTANTES Y MUJERES EN PERIODO DE LACTANCIA, Y PERSONAS CON PROBLEMAS DE DEGLUCIÓN 7/08/2009 Objetivo de la Nota…
Situación del stock de oseltamivir y medicamentos relacionados, adquiridos dentro del plan de preparación de la pandemia
Situación de los lotes de materia prima de oseltamivir fosfato, medicamentos Tamiflu® 75mg cápsulas y Relenza® adquiridos con motivo de la pandemia de gripe y de los comprimidos de Oseltamivir 30mg fabricados por el Ejército Español.
Comercialización efectiva de medicamentos veterinarios para el año 2012 y aplicación de la cláusula de cierre o “Sunset Clause”
Última actualización: 11/10/2011 Puede consultar esta información en formato pdf Corrección de errores de 13 de octubre de 2011: Se ha corregido el enlace a la página de la aplicación web para notificación de comercialización de medicamentos* Fecha de publicación: 11 de octubre de 2011 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS VETERINARIOS, INDUSTRIA. Referencia: MVET, 6 /2011 En relación con lo establecido…
