La AEMPS informa de un posible fallo de la alarma acústica en determinados equipos de respiración de las series LUISA, TIVAN SL y Life One del tipo LM150TD
Generar PDF Fecha de publicación: 14 de agosto de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridadReferencia: PS, 33/2024 Este problema podría provocar que no se emitiera una señal de alarma acústica cuando los equipos estén configurados con el volumen de alarma 1 El fallo podría producirse con todas las versiones de firmware hasta la 1.9.0016 El fabricante […]
La AEMPS informa sobre la renovación de las entidades designadas por la Comisión Europea para la asignación de UDI
Generar PDF Fecha de actualización: 14 de agosto de 2024 Fecha de publicación: 13 de agosto de 2024 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 32/2024 Corrección del 14 de agosto de 2024: se añade en el penúltimo párrafo la referencia al articulo del UDI del Reglamento 2017/746 de Productos Sanitarios para Diagnóstico In Vitro. El error […]
La AEMPS informa de la disponibilidad de un nuevo modelo de tapón de la pila para las bombas de insulina MiniMed™ serie 600 y determinadas bombas de la serie 700
Generar PDF Fecha de publicación: 12 de agosto de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridadReferencia: PS, 31/2024 El nuevo modelo (ACC-1529) soluciona el problema que existía con el contacto del tapón del anterior modelo Las bombas de insulina MiniMed™ serie 700 con carcasa externa nueva no están afectadas por este problema, ya que tienen un modelo […]
FINGOLIMOD GLENMARK 0,5 MG CAPSULAS DURAS EFG 28 capsulas (NR: 85860, CN: 730608)
Formato pdf Fecha de publicación: 09 de agosto de 2024 Nº alerta: R_17/2024 Fecha: 09 de agosto de 2024 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: FINGOLIMOD GLENMARK 0,5 MG CAPSULAS DURAS EFG 28 capsulas (NR: 85860, CN: 730608) DCI o DOE: FINGOLIMOD HIDROCLORURO Lotes y fechas de […]
Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Julio de 2024
Fecha de publicación: 07 de agosto de 2024NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Anzupgo (delgocitinib) – 20 mg/g crema Iqirvo (elafibranor) – 80 mg comprimidos recubiertos con película Kayfanda (odevixibat) – 200 mcg, 400 mcg, 600mcg, y 1.200mcg cápsulas duras Loqtorzi (toripalimab) – 240 mg concentrado para solución […]
La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación del cosmético TDC Clinik – Salipure Peeling Chemical Peel
Generar PDF Fecha de publicación: 07 de agosto de 2024 Categoría: cosméticos Referencia: COS, 16/2024 La Agencia ha ordenado estas medidas debido a que el producto de la empresa Laboratorios Tegor, S.L. contiene ácido salicílico en una concentración superior a la permitida El uso de esta sustancia está sujeto a restricciones en los productos cosméticos, […]
La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento Fisiovet 9 mg/ml solución inyectable
Generar PDF Fecha de publicación: 06 de agosto de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: VDC, 06/2024 El defecto de calidad proviene de una contaminación cruzada con lidocaína El problema afecta únicamente a los lotes 21494401, 23181404 y 23465404 del medicamento La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de estos lotes del […]
FISIOVET 9 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE (Nº 1884 ESP)
Formato pdf Fecha de publicación: 06 de agosto de 2024 Referencia: DMV/MMJ Nº de Alerta: VDC 6/2024 Fecha: 06.08.2024 Productos: FISIOVET 9 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE (Nº 1884 ESP). Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: FISIOVET 9 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE (Nº 1884 ESP). Laboratorio titular: B BRAUN VETCARE S.A. Domicilio social del responsable del producto: […]
AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES B.BRAUN DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL,500 ampollas de 5 ml (NR: 58448, CN: 721866)
Formato pdf Fecha de publicación: 05 de agosto de 2024 Nº alerta: R_16/2024 Fecha: 05 de agosto de 2024 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES B.BRAUN DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL,500 ampollas de 5 ml (NR: 58448, CN: 721866) DCI o DOE: AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES Lotes […]
Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Junio de 2024
Fecha de publicación: 05 de agosto de 2024NIPO: 134-24-010-2 Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante El Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano del […]