Archivos de la categoría: Comunicación

El documento incluye todas las actividades que la Agencia quiere llevar a cabo durante este año Las actividades previstas se enmarcan dentro de los cinco objetivos estratégicos recogidos en su Plan Estratégico 2023-2026 Los planes anuales de trabajo cumplen con las responsabilidades señaladas en el Estatuto de la AEMPS

El documento recoge las conclusiones consensuadas y consideraciones clave sobre la evaluación de tres productos identificados de forma conjunta entre las agencias de evaluación de tecnologías sanitarias y las agencias reguladoras Esta colaboración tiene como objetivo la creación de sinergias entre la evaluación regulatoria y la evaluación de las tecnologías sanitarias El informe es el resultado de una serie de…

El PRAC ha revisado las notificaciones de sobredosis en niños y adolescentes debidas a errores en la interpretación de las jeringas o pipetas que acompañan a este medicamento La mayoría de los casos notificados fueron graves y se relacionaron con errores en los decimales, con la consiguiente administración de 10 veces la dosis pautada Se recomienda a los profesionales sanitarios…

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de abril de 2025 Nº alerta: R_13/2025 Fecha: 10 de abril de 2025 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: DICLOFENACO ABAMED 1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS 30 envases de 0,3 ml (NR: 77503, CN: 698029) DCI o DOE: DICLOFENACO SODICO Lote: 12 Fecha de caducidad: 28/02/2026…

Índice Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante

Se ha detectado un recuento de microorganismos totales aerobios y mesófilos superior a los límites establecidos en el lote 202211 del producto cosmético Noa Nox Mousse Limpiadora, así como en el lote 20230730 del producto cosmético Lashes & More Total Serum La contaminación de estos productos podría suponer un riesgo para personas con problemas de salud o con el sistema…

En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 7 de mayo de 2025

Formato pdf Fecha de publicación: 02 de abril de 2025 Nº alerta: R_12/2025 Fecha: 01 de abril de 2025 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: TOPIRAMATOTOPIRAMATO TEVA 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos (NR: 68933, CN: 659269) DCI o DOE: TOPIRAMATO Lote: 16520223 Fecha de caducidad: 30/09/2026 Titular de autorización de…

Formato pdf Fecha de publicación: 02 de abril de 2025 Nº alerta: R_11/2025 Fecha: 01 de abril de 2025 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: CELSIOR SOLUCION PARA LA CONSERVACION DE ORGANOS, 4 bolsas de 1.000 ml (NR: 73767, CN: 677327) DCI o DOE: CALCIO CLORURO, CLORURO DE POTASIO, GLUTAMICO ACIDO, GLUTATION,…

La AEMPS, junto con el CSIC, obtiene la máxima puntuación en el informe que elabora anualmente el Ministerio para la Transformación Digital y de la Función Pública Este ejercicio comparativo recoge la actividad de dichas agencias y sus compromisos para mejorar la calidad de los servicios prestados a la ciudadanía La Agencia destaca por aspectos como la evaluación de la…