Retirada de varios productos comercializados por la empresa Marco Cordone-Spain
Retirada de varios productos comercializados por la empresa MARCO CORDONE-SPAIN por contener el principio activo sildenafilo, solo o junto a tadalafilo, no incluido/s ni declarado/s en su etiquetado.
Retirada del complemento alimenticio VX cápsulas
Retirada del complemento alimenticio VX CÁPSULAS por contener el principio activo sildenafilo, no incluido ni declarado en su etiquetado.
Retirada del complemento alimenticio Palo de Cabinda+Tribulus cápsulas
Retirada del complemento alimenticio PALO DE CABINDA + TRIBULUS CÁPSULAS por contener el principio activo yohimbina, no incluido ni declarado en su etiquetado.
Retirada de varios productos comercializados por la empresa Ilustre Adrenalina Unipessoal LDA
Retirada de varios productos comercializados por la empresa ILUSTRE ADRENALINA UNIPESSOAL LDA por contener el principio activo sildenafilo y/o tadalafilo, no incluidos ni declarados en su etiquetado.
Retirada del complemento alimenticio Trazan Complex cápsulas
Retirada del complemento alimenticio TRAZAN COMPLEX CÁPSULAS por contener los principios activos sildenafilo y tadalafilo, no incluidos ni declarados en su etiquetado.
Retirada del complemento alimenticio Vocativ sobres
Retirada del complemento alimenticio VOCATIV SOBRES por contener el principio activo tadalafilo, no incluido ni declarado en su etiquetado.
Retirada del complemento alimenticio Vocativ cápsulas
Retirada del complemento alimenticio VOCATIV CÁPSULAS por contener el principio activo sildenafilo, no incluido ni declarado en su etiquetado.
Llamada a los promotores para que publiquen los resultados de sus ensayos clínicos
La Unión Europea recuerda a los promotores de ensayos clínicos la obligación de publicar toda la información sobre el protocolo y los resultados de los mismos. Dicha información debe constar en la base de datos de Ensayos Clínicos de la UE (EudraCT) y en el Registro Español de Estudios Clínicos (REec).
Comienza el proyecto europeo STARS para mejorar la formación regulatoria de los promotores no comerciales de la investigación con medicamentos
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) forma parte del consorcio europeo STARS que pretende mejorar la formación regulatoria de los promotores no comerciales de la investigación con medicamentos. El proyecto –financiado por la UE– tiene una duración de tres años.
Fingolimod (▼Gilenya): contraindicado en mujeres embarazadas y en aquellas que no usen medidas anticonceptivas eficaces
Tras la revisión de la información disponible sobre el riesgo de malformaciones congénitas asociado al uso de fingolimod: Se contraindica su uso durante el embarazo y en las mujeres con capacidad de gestación que no utilicen métodos anticonceptivos eficaces. Antes del inicio del tratamiento en mujeres con capacidad de gestación, se debe confirmar la ausencia de embarazo e informar a…