Retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto 1-DAY ACUVUE® MOIST® (etafilcon A) y ACUVUE® ADVANCE® WITH HYDRACLEAR (galyfilcon A), fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto 1-DAY ACUVUE® MOIST® (etafilcon A) y ACUVUE® ADVANCE® With HYDRACLEAR (galyfilcon A), fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU, debido a la posibilidad de un sellado incompleto del envase, que podría comprometer la esterilidad de las lentes.
Posibilidad de que las ruedas de los andadores “Walker Etac Ono”, fabricados por Etac Supply Center A.B., Suecia, se desprendan debido a un error en el montaje de la anilla de bloqueo
La AEMPS informa de la posibilidad de que las ruedas de los andadores “Walker Etac Ono”, fabricados por Etac Supply Center A.B., Suecia, se desprendan debido a un error en el montaje de la anilla de bloqueo, lo que puede ocasionar riesgo de lesiones.
Sillas de ducha Swift Mobil. Posibilidad de que las ruedas se aflojen e incluso se desprendan, pudiendo producir lesiones al usuario
La AEMPS informa de la posibilidad de que las ruedas de las sillas de ducha Swift Mobil, fabricadas por Etac Supply Center A.B., Suecia, se aflojen e incluso se desprendan, lo que puede ocasionar riesgo de lesiones al usuario.
Actualización de la información sobre prótesis mamarias Poly Implant (PIP)
La AEMPS actualiza la información sobre las Prótesis Mamarias Poly Implant PIP, fabricadas por la empresa francesa POLY IMPLANT PROTHESE, después del dictamen emitido por el Comité Científico de la Comisión Europea. El dictamen constata la ausencia de asociación de las prótesis mamarias con cáncer y la falta de evidencia de riesgos sanitarios superiores de las prótesis PIP frente a…
Posibilidad de que algunos sistemas de asiento ortopédicos acoplados a las sillas de ruedas Rea Azalea® base, no puedan utilizarse como asientos de transporte
La AEMPS informa de la posibilidad de que algunos sistemas de asiento ortopédicos acoplados a las sillas de ruedas REA Azalea® base, fabricadas por Invacare REA AB, Suecia, no hayan pasado el test de impacto, por lo que no podrán ser utilizados como asientos de transporte en vehículos a motor.
Publicación del protocolo para la explantación, seguimiento y sustitución de prótesis mamarias Poly Implant Prothese (PIP)
La AEMPS informa de la publicación del protocolo para la explantación, seguimiento y sustitución de las prótesis mamarias Poly Implant Prothese (PIP), que deberá ser aplicado por los profesionales y centros sanitarios españoles en estas intervenciones.
Nota informativa de Productos Sanitarios nº 15/2011. Retirada del mercado de todos los lotes de la referencia CRB33XXX y recomendación del cese de la implantación de la referencia CRB28XXX del Stent Coronario liberador de Sirolimus Cypher Select®+, fabricado por Cordis Europa N.V, Irlanda
La AEMPS informa de la retirada del mercado de ciertos* lotes de la referencia CRB33XXX y recomienda el cese de la implantación de ciertos lotes de* la referencia CRB28XXX del Stent Coronario liberador de Sirolimus Cypher Select®+, fabricado por Cordis Europa N.V, Irlanda, debido a la posibilidad de que el stent no se expanda uniformemente durante la implantación.
Nota informativa de Productos Sanitarios nº 17/2011. Posible fallo de la señal acústica de la alarma secundaria (alarma back-up) de determinadas referencias del Ventilador Pulmonar Legendair®, fabricado por Airox S.A., Francia
La AEMPS informa del posible fallo de la señal acústica de la alarma secundaria (alarma back-up) de determinadas referencias del Ventilador Pulmonar Legendair®, fabricado por Airox S.A., Francia, en caso de pérdida total de la alimentación eléctrica del ventilador, debido a la degradación de un condensador.
Nota de Informativa PS/18/2011. Cese de la utilización y retirada del mercado de los implantes de relleno fabricados por la empresa CHOC MEDICAL, Francia
La AEMPS informa del cese de la utilización y retirada del mercado de los implantes de relleno fabricados por la empresa CHOC MEDICAL, Francia.
Nota Informativa PS/19/2011. Retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto Lent Soft 4 Air Tórica, fabricadas por CooperVision Manufacturing Ltd., Reino Unido
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto Lent Soft 4 Air Tórica, fabricadas por CooperVision Manufacturing Ltd., Reino Unido, al haberse detectado problemas de visión borrosa e incomodidad al utilizarlas.
