Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ1/2019: Meloxidolor 5 mg/ml solución inyectable para perros, gatos, bovino y cerdos.
Formato pdf Fecha de publicación: 8 de marzo de 2019 Referencia: DMV/HDL Nº alerta: VDQ 1/2019 Fecha: 8/3/2019 Producto: Meloxidolor 5 mg/ml solución inyectable para perros, gatos, bovino y cerdos. Nombre del Medicamento Veterinario y Nº de registro: Meloxidolor 5 mg/ml solución inyectable para perros, gatos, bovino y cerdos, con número de registro EU/2/13/148/002. Laboratorio […]
Información sobre nitrosaminas para titulares de autorizaciones de comercialización: evaluación del riesgo de la presencia de impurezas de nitrosamina en todos los medicamentos de uso humano de síntesis química
Formato pdf Fecha de publicación: 26 de septiembre de 2019 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia: MUH, 26/2019 La AEMPS solicita a los titulares de autorización de comercialización la realización de una evaluación del riesgo de formación de nitrosaminas en todos los medicamentos de uso humano de síntesis química. Tal como […]
Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ5/2019: Suictine, con número de registro 1638 ESP, y Promectine con número de registro 1475 ESP
Formato pdf Referencia: DMV/HDL Nº alerta: VDQ 5/2019 Fecha: 11/9/2019 Producto: Suictine, con número de registro 1638 ESP, y Promectine con número de registro 1475 ESP. Nombre del Medicamento Veterinario y Nº de registro: Suictine, con número de registro 1638 ESP, y Promectine con número de registro 1475 ESP. Laboratorio titular: Industrial Veterinaria S.A. Domicilio […]
Información sobre el suministro de Epanutin 100 mg cápsulas duras (fenitoína sódica)
Formato pdf Fecha de publicación: 24 de septiembre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia: MUH, 25/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre el cese de suministro del medicamento Epanutin 100 mg cápsulas duras, 100 cápsulas que contiene fenitoína sódica, de la alternativa disponible (Sinergina 100 […]
Checklist para empresas para afrontar el Brexit
Formato pdf Fecha de actualización: 29 de octubre de 2019Fecha de publicación: 24 de septiembre de 2019 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 16/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publica un checklist para que las empresas del sector puedan verificar su preparación ante la retirada del Reino Unido de la Unión Europea. […]
La AEMPS desarrolla una interfaz para permitir a prescriptores saber qué presentaciones tienen problemas de suministro
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de septiembre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia: MUH, 24/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha desarrollado una interfaz REST para permitir a los prescriptores consultar, en el momento y a través de sus propias aplicaciones informáticas, si una presentación tiene […]
Área de proyectos en tramitación
Última actualización: 14 de noviembre de 2018 En esta sección se recogen los proyectos sometidos en estos momentos a consulta, audiencia e información pública, con el objeto de garantizar la participación de los ciudadanos en el procedimiento de elaboración de normas con rango de Ley y reglamentos. Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen Jurídico […]
La AEMPS celebra la Noche Europea de los Investigadores con actividades divulgativas sobre la resistencia a los antibióticos
Formato pdf Fecha de publicación: 17 de septiembre de 2019 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 15/2019 El Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social (MSCBS) acogerá el próximo 27 de septiembre dos actividades divulgativas dirigidas a público infantil y familiar organizadas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) a través de la […]
La AEMPS establece un nuevo procedimiento de comunicación de los problemas de suministro de medicamentos veterinarios y su publicación en CIMAVET
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de septiembre de 2019 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 11/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) establece un nuevo procedimiento para la comunicación de problemas de suministro de medicamentos veterinarios a los titulares de autorizaciones de comercialización y representantes del titular (con acceso a RAEVET), […]
Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano
Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 10 de septiembre de 2019 Nota Informativa MUH (CMH), 8/2019