Boletín trimestral de la AEMPS sobre productos sanitarios y cosméticos, octubre – diciembre 2019
Última actualización: 28 de enero de 2020 Boletín trimestral de la AEMPS sobre productos sanitarios y cosméticos, octubre – diciembre 2019
Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano
Última actualización: 28 de enero de 20 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 21 de enero de 2020 Nota Informativa MUH (CMH), 1/2020
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados equipos de succión New Askir 30
Formato pdf Fecha de publicación: 27 de enero de 2020 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 1/2020 La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados equipos de succión en continuo NEW ASKIR 30, fabricados por CA-MI s.r.l., Italia. La retirada se produce por la posibilidad de que, transcurridos 25-30 minutos de su funcionamiento, […]
Proyecto ESVAC-ES: comienza la recogida de datos de antibióticos veterinarios vendidos en 2019
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de enero de 2020 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 3/2020 Desde el próximo 3 de febrero y hasta el 1 de mayo estará disponible la aplicación ESVAC para la declaración de datos de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición. En la página web de […]
Ampliación de la alerta farmacéutica R_2/2020
Formato pdf Fecha de publicación: 22 de enero de 2020 Segunda ampliación de la alerta Farmacéutica R_2/2020 (7/2/2020) Alerta Farmacéutica R_2/2020 (17/1/2020) Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_02/2020 Fecha: 22 de enero de 2020 Producto y presentación: Fórmulas magistrales incluidas en el anexo Lotes: Todas las unidades elaboradas Oficina de farmacia elaboradora: Farmacia Aquilino Corral Aragón […]
La AEMPS retira todas las fórmulas magistrales de preparación aséptica elaboradas por una oficina de farmacia de Madrid
Formato pdf Fecha de publicación: 22 de enero de 2020 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia: ICM (CONT), 1/2020 La AEMPS ha retirado todas las fórmulas magistrales de preparación aséptica elaboradas en la Farmacia Aquilino Corral Aragón, C/ Argensola 12, 28004 Madrid, debido a las deficiencias observadas en la elaboración de estas […]
Recomendaciones para desarrollar el potencial del big data para la salud pública en la UE
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de enero de 2020 Categoría: La AEMPS, INTERNACIONAL Referencia: AEMPS, 2/2020 El grupo de trabajo conjunto sobre big data formado por expertos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA), entre los que se encuentra la AEMPS, propone una serie de acciones para […]
UROQUINASA 12.500 UI VIAL LIOFILIZADO, fórmula magistral
Formato pdf Fecha de publicación: 17 de enero de 2020 Segunda ampliación de la alerta Farmacéutica R_2/2020 (7/2/2020) Ampliación de la Alerta Farmacéutica R_2/2020 (22/1/2020) Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_02/2020 Fecha: 17 de enero de 2020 Producto y presentación: UROQUINASA 12.500 UI VIAL LIOFILIZADO, fórmula magistral Lotes: Todas las unidades elaboradas Oficina de farmacia elaboradora: […]
▼Picato (Ingenol Mebutato): suspensión de comercialización como medida de precaución mientras finaliza la evaluación europea en curso
Formato pdf Fecha de publicación: 17 de enero de 2020 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 1/2020 El PRAC se encuentra actualmente evaluando el riesgo de cáncer cutáneo asociado a la administración de PICATO®. Como medida de precaución mientras finaliza dicha evaluación, ha considerado necesario suspender la comercialización del medicamento y establecer […]
Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de noviembre de 2019
Formato pdf Fecha de publicación: 17/1/2020 Información dirigida a profesionales sanitarios ÍNDICE Nuevos medicamentos Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre […]