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Archivos de la categoría: Comunicación

VEY TOSAL 100 MG/ML + 0,05 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA CABALLOS, BOVINO Y PERROS (Nº 4189 ESP)

Formato pdf Fecha de publicación: 21 de octubre de 2025 Referencia: DMV/MMJ Nº de Alerta: VDC 15/2025 Fecha: 21.10.2025 Productos: VEY TOSAL 100 MG/ML + 0,05 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA CABALLOS, BOVINO Y PERROS (Nº 4189 ESP) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: VEY TOSAL 100 MG/ML + 0,05 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA CABALLOS, BOVINO Y PERROS (Nº 4189…

La AEMPS obtiene de nuevo la certificación conforme al modelo CAF

Obtiene una puntuación situada en el rango de 400-450 puntos y el correspondiente “Sello de Excelencia” El modelo CAF, es la primera herramienta europea de gestión de la calidad total y está diseñada específicamente para el sector público La Agencia elaborará un plan de acción para seguir avanzando en la mejora continua

La AEMPS informa que los lotes de las vacunas aprobadas sobre la base del artículo 25 del Reglamento (UE) 2019/6 también requieren un certificado OBPR antes de proceder a su liberación y comercialización en España

La medida entró en vigor el pasado 10 de junio de 2025 Cada lote va a disponer de un único certificado OBPR, que será válido en todo el territorio de la UE/EEE La Agencia indica cómo proceder en cada caso determinado a través de la aplicación GEMED (RAEVET)

La AEMPS recuerda que la publicidad de medicamentos veterinarios no autorizados ni registrados constituye una infracción muy grave

La Agencia podrá iniciar un procedimiento sancionador contra la entidad que no cumpla la ley Solo podrán publicitarse los medicamentos veterinarios autorizados y/o registrados en nuestro país Esta publicidad solo podrá dirigirse a veterinarios, personas autorizadas a dispensar medicamentos o, en determinadas condiciones, a profesionales responsables de animales

Boletín sobre Medicamentos Veterinarios. Julio-septiembre 2025

Generar PDF Fecha de publicación: 16 de octubre de 2025 NIPO: 134-24-004-2 El 51º Boletín sobre Medicamentos Veterinarios de los meses de julio, agosto y septiembre de 2025, publicado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), incluye nueva información o modificaciones sobre autorizaciones de comercialización iniciales de medicamentos veterinarios aprobados, así como información sobre seguridad de medicamentos.…

La AEMPS consolida el proyecto para eliminar el prospecto en papel de los medicamentos de ámbito hospitalario

Tras los resultados favorables obtenidos en la segunda fase del piloto, el proyecto continuará, permitiendo la inclusión de nuevas presentaciones de medicamentos Los medicamentos que se incorporen deberán ser de administración exclusivamente hospitalaria Los laboratorios interesados podrán enviar su solicitud de participación hasta el 16 de noviembre al Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la AEMPS

Boletín sobre Productos Sanitarios. Julio-septiembre 2025

Fecha de publicación: 13 de octubre de 2025 NIPO: 134-24-008-4 Legislación Implementación de reglamentos de productos sanitarios La AEMPS apoya la declaración de las autoridades competentes en materia de productos sanitarios sobre la reforma del marco reglamentario de la UE PS, 34/2025 (11/07/2025) La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), junto con otras autoridades competentes europeas de productos…

La AEMPS refuerza la seguridad de los consumidores con más de 1700 controles de productos cosméticos en 2024

La Agencia ha publicado el Informe Anual de Control del Mercado de Productos Cosméticos correspondiente a 2024 En el documento se recogen los resultados de las actuaciones realizadas para garantizar la seguridad y calidad de los cosméticos comercializados en España Se evaluaron un total de 1764 casos, de los cuales solo en un 14% fue necesario adoptar medidas La Agencia…

La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en septiembre

Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación de…