La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos con opinión positiva en la reunión del CHMP de octubre
Generar PDF Fecha de publicación: 27 de enero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humanoReferencia: IPT, 02/2025 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia […]
La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Borgal solución inyectable
Generar PDF Fecha de publicación: 27 de enero de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: Alerta VDC, 1/2025 El defecto de calidad proviene de un precipitado blanco en los viales abiertos y afecta únicamente al lote 9H3N del medicamento La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de este lote del medicamento veterinario […]
BORGAL SOLUCIÓN INYECTABLE
Formato pdf Fecha de publicación: 27 de enero de 2025 Referencia: DMV/MMJ Nº de Alerta: VDC 1/2025 Fecha: 24.01.2025 Productos: BORGAL SOLUCIÓN INYECTABLE (Nº 2416 ESP). Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro:BORGAL SOLUCIÓN INYECTABLE (Nº 2416 ESP) Laboratorio titular: VIRBAC Domicilio social del responsable del producto: VIRBAC1ere Avenue 2065 m-L.I.D. Carros Cedex F-06516- France […]
Información de la AEMPS sobre el seguimiento en 2024 de la adaptación al QRD 9.0 de los medicamentos veterinarios
Generar PDF Fecha de publicación: 22 de enero de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 03/2025 El Reglamento (UE) 2019/6 establece el 29 de enero de 2027 como fecha límite para que los medicamentos veterinarios autorizados de acuerdo con la legislación anterior se adapten a esta nueva norma Para ello, es necesaria la adaptación del […]
POMALIDOMIDA VIATRIS CAPSULAS DURAS EFG, varias presentaciones
Formato pdf Fecha de publicación: 22 de enero de 2025 Nº alerta: R_01/2025 Fecha: 22 de enero de 2025 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: POMALIDOMIDA VIATRIS 2 MG CAPSULAS DURAS EFG, 21 cápsulas (NR: 1231785008, CN: 764364) POMALIDOMIDA VIATRIS 3 MG CAPSULAS DURAS EFG, 21 cápsulas […]
La AEMPS informa del cese de distribución, utilización y retirada de Fetal RHD Genotyping Real Time PCR kit
Generar PDF Fecha de publicación: 20 de enero de 2025 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 03/2025 La AEMPS ha tenido conocimiento de la comercialización en Europa del producto sanitario para diagnóstico in vitro Fetal RHD Genotyping Real Time PCR kit, cuyo marcado CE carece de validez al haber sido clasificado erróneamente por su fabricante como […]
La AEMPS informa sobre el uso incorrecto de las notificaciones de acontecimientos adversos al ser relacionadas con la prescripción excepcional y desabastecimiento en medicamentos veterinarios
Generar PDF Fecha de publicación: 20 de enero de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 02/2025 Las cuestiones relacionadas con prescripción excepcional y desabastecimiento de medicamentos veterinarios no deben enviarse ni mediante la plataforma NotificaVET ni a través del formulario de Tarjeta Verde Ambos sistemas están destinados exclusivamente a la comunicación de sospechas de acontecimientos […]
La AEMPS, en colaboración con las sociedades médicas implicadas en el tratamiento de la diabetes, emite recomendaciones de uso de las insulinas de acción rápida
Generar PDF Fecha de publicación: 17 de enero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 01/2025 La Agencia, junto con sociedades médicas y asociaciones científicas implicadas en el tratamiento de la diabetes, propone priorizar el uso de insulinas para ciertos pacientes ante el aumento de demanda previsto La AEMPS […]
La AEMPS informa de un fallo en determinados códigos y lotes del prolongador de catéter de larga duración con pinza integrada para diálisis peritoneal Minicap
Generar PDF Fecha de publicación: 16 de enero de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 02/2025 El conector hembra podría separarse del cuerpo principal del prolongador de catéter durante la conexión/desconexión de los productos de terapia de diálisis peritoneal En caso de producirse esta separación, debe cerrarse la pinza integrada del prolongador y en […]
La AEMPS informa del cese de utilización y retirada del equipo de recuento celular de hematología Auto Haematology Analyzer
Generar PDF Fecha de publicación: 15 de enero de 2025 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 01/2025 La AEMPS ha tenido conocimiento de la comercialización en Europa de un analizador de recuento celular de hematología cuyo marcado CE carece de validez al haber sido clasificado erróneamente como clase A por el fabricante El fabricante ha reclasificado […]