Archivos de la categoría: Comunicación

Formato pdf Fecha de publicación: 11 de julio de 2025 Corrección del 11 de julio de 2025: se informa de que había un error en el número de lote del medicamento incluido en la alerta farmacéutica R_21/2025, de manera que donde dice ʺLote 4V25Bʺ, debe decir ʺLote 4V25ʺ. El error ya está subsanado en el […]

Generar PDF Fecha de publicación: 11 de julio de 2025 Categoría: productos sanitarios, productos falsificados Referencia: PS, 33/2025 Se han detectado unidades falsificadas del implante de relleno Juvederm Ultra 4 Los productos falsificados se pueden identificar por la fecha de fabricación y caducidad La Agencia establece una serie de recomendaciones dirigidas a distribuidores y profesionales […]

Formato pdf Fecha de publicación: 11 de julio de 2025 Nº alerta: R_20/2025 Fecha: 11 de julio de 2025 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: COSDUO 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION 1 frasco de 5 ml (NR: 82086, CN: 716318) DCI o DOE: DORZOLAMIDA HIDROCLORURO, TIMOLOL MALEATO […]

Formato pdf Fecha de publicación: 12 de julio de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PRODUCTOS SANITARIOS Referencia: MUH, 4 /2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre la consideración que tienen los productos sanitarios que se ofrecen para obtener células autólogas, así como el producto final obtenido. La Agencia Española de Medicamentos […]

Formato pdf Fecha de publicación: 30 de mayo de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICA, INDUSTRIA. Referencia: MUH, 9/2013 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha publicado en su web www.aemps.gob.es las directrices sobre la nomenclatura de las sustancias activas de los medicamentos en investigación de terapia celular1. La identificación de […]

Generar PDF Fecha de publicación: 08 de julio de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 32/2025 El lote afectado podría presentar un defecto de fabricación y contener microburbujas en el interior de la lente El uso de las lentes de dicho lote puede provocar alteraciones visuales inesperadas como halos, deslumbramientos o distorsiones La Agencia […]

Generar PDF Fecha de publicación: 08 de julio de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 13/2025 Esta decisión europea se ha tomado en el contexto de la Directiva 2010/63/UE, relativa a la protección de los animales utilizados para fines científicos, que tiene como objetivo reemplazar toda la experimentación animal por métodos no animales […]

Fecha de publicación: 08 de julio de 2025 NIPO: 134-24-010-2 Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante El Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano […]

Generar PDF Fecha de publicación: 07 de julio de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 22/2025 El próximo jueves se publicará la primera newsletter que glosará toda la actividad de la Agencia sobre los principales avances normativos, colaboraciones y actualizaciones en oncología La suscripción está disponible en la web de AEMPS La Agencia Española de […]

Generar PDF Fecha de publicación: 07 de julio de 2025 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 31/2025 Este producto para implantología dental carece de marcado CE, por lo que su uso podría suponer un riesgo para la salud La AEMPS establece una serie de recomendaciones dirigidas a los profesionales La Agencia Española de Medicamentos y Productos […]