Archivos de la categoría: 2024

Generar PDF Fecha de publicación: 18 de abril de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 15/2024 La AEMPS ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania relativa a la citada detección Los productos afectados son equipos de rayos X y accesorios, de ultrasonidos, de quirófano, de esterilización y veterinarios, así como productos […]

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Generar PDF Fecha de publicación: 16 de abril de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 14/2024 La empresa fabricante ha identificado un defecto en la versión BRK3.02.17 del programa que controla el funcionamiento de las rodillas biónicas Rheo Knee y Rheo Knee XC que fueron vendidas o reparadas entre el 26 de julio y […]

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Generar PDF Fecha de publicación: 15 de abril de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 13/2024 Los campos magnéticos de los imanes de estas mascarillas pueden afectar al funcionamiento o inducir el movimiento o desplazamiento de determinados implantes y de otros productos sanitarios La empresa fabricante está actualizando las contraindicaciones y advertencias existentes en […]

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Generar PDF Fecha de publicación: 25 de marzo de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 12/2024 La empresa ha identificado incidentes relacionados con una incorrecta instalación o uso de la barandilla debido a la imprecisión de las instrucciones de uso El Manual de Usuario ha sido actualizado para incluir un anexo con imágenes y […]

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Generar PDF Fecha de publicación: 21 de febrero de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 08/2024 Debido a un defecto de fabricación, determinados lotes de la muleta con puño anatómico blando y referencias AD112L y AD112R, podrían romperse y provocar caídas graves La Agencia establece una serie de recomendaciones sobre cómo actuar para pacientes, […]

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Generar PDF Fecha de publicación: 01 de febrero de 2024 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso, seguridad Referencia: PS, 05/2024 La AEMPS ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias alemanas, relativa a la detección dos certificados falsos Los productos afectados son compresores medicinales de aire sin aceite y sistemas de succión dental del fabricante […]

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Generar PDF Fecha de publicación: 24 de enero de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 04/2024 El problema aparece cuando el equipo indica erróneamente que la batería tiene carga suficiente para realizar la terapia de desfibrilación, cuando en realidad no dispone de la carga necesaria La probabilidad de que el problema ocurra es alta […]

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Generar PDF Fecha de publicación: 16 de enero de 2024 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso, seguridad Referencia: PS, 03/2024 La AEMPS ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Rumanía que afecta a esponjas de gelatina absorbibles hemostáticas estériles Equispon y celulosa oxidada regenerada Equicel y Equitamp Estos certificados son falsificaciones de certificados […]

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Generar PDF Fecha de publicación: 09 de enero de 2024 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 02/2024 La AEMPS ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias rumanas sobre la detección de un certificado de marcado CE falso El producto afectado es el generador de oxígeno Ideal Makina modelo IM-GO, del fabricante turco […]

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Generar PDF Fecha de publicación: 03 de enero de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 01/2024 En las unidades afectadas, la bomba no reanudará la administración del fármaco si durante una exploración por resonancia magnética (RMN) pasa al modo telemetría mientras está emitiendo una alarma La administración del fármaco sólo se reanudará mediante la […]

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