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Archivos de la categoría: 2017

Actualización de la información sobre el cese de la comercialización del anticonceptivo permanente Essure

Formato pdf Fecha de publicación: 19 de septiembre de 2017 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, CONTROL DEL MERCADO Referencia: PS, 17/2017 La AEMPS informa de la decisión del fabricante Bayer Pharma AG., Alemania, de cesar la comercialización del implante ESSURE® por motivos comerciales en todos los países excepto en Estados Unidos y por tanto no seguir con […]

Cese de la comercialización y de la utilización del anticonceptivo permanente Essure. Los datos existentes no cuestionan la relación beneficio/riesgo del dispositivo

Formato pdf Fecha de publicación: 07 de agosto de 2017 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, CONTROL DEL MERCADO Referencia: PS, 15/2017 La AEMPS informa de la suspensión por tres meses del certificado CE de conformidad que ampara al implante ESSURE® fabricado por Bayer Pharma AG., Alemania. La AEMPS ha requerido al distribuidor que cese la comercialización de […]

Notificación a EudraVigilance (EVCTM) de sospechas de reacciones adversas graves e inesperadas comunicadas en España en un ensayo clínico y reglas de validación del estado notificador

Notificación a EudraVigilance (EVCTM) de sospechas de reacciones adversas graves e inesperadas comunicadas en España en un ensayo clínico y reglas de validación del estado notificador Compartir: Última actualización: 26/12/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf NOTIFICACIÓN A EUDRAVIGILANCE (EVCTM) DE SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS GRAVES E INESPERADAS COMUNICADAS EN ESPAÑA EN UN ENSAYO […]

La AEMPS continúa sus acciones para gestionar las consecuencias del Brexit

La AEMPS continúa sus acciones para gestionar las consecuencias del Brexit Compartir: Última actualización: 17/10/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf LA AEMPS CONTINÚA SUS ACCIONES PARA GESTIONAR LAS CONSECUENCIAS DEL BREXIT Fecha de publicación: 17 de octubre de 2017 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 12/2017 English version La Agencia Española de Medicamentos y […]

    Alerta Farmacéutica R_05/2017 – Aspirina 500 mg granulado, 10 y 20 sobres

    Alerta Farmacéutica R_05/2017 – Aspirina 500 mg granulado, 10 y 20 sobres Compartir: Última actualización: 06/02/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_05/2017 Fecha: 03 de febrero de 2017 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, nº registro, código nacional: ASPIRINA 500 mg GRANULADO, 10 sobres (NR: 67875, CN: 654571) ASPIRINA 500 […]

    Corrección de la Alerta Farmacéutica R_06/2017 – Aspirina C 400 mg/240 mg comprimidos efervescentes, 10 y 20 comprimidos y Actron compuesto 267 mg / 133 mg / 40 mg comprimidos efervescentes, 20 comprimidos

    Corrección de la Alerta Farmacéutica R_06/2017 – Aspirina C 400 mg/240 mg comprimidos efervescentes, 10 y 20 comprimidos y Actron compuesto 267 mg / 133 mg / 40 mg comprimidos efervescentes, 20 comprimidos Compartir: Última actualización: 06/02/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar la alerta farmacéutica R_6/2017 (publicada el 6 de febrero de […]

    Nueva aplicación para el pago de tasas de la AEMPS

    Nueva aplicación para el pago de tasas de la AEMPS Compartir: Última actualización: 2/11/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf NUEVA APLICACIÓN PARA EL PAGO DE TASAS DE LA AEMPS Fecha de publicación: 2 de noviembre de 2017 Categoría: INDUSTRIA Referencia: SG, 8/2017 La AEMPS mejora la gestión del pago de las tasas facilitando […]

    La AEMPS y el Ministerio de Defensa firman un convenio para establecer el Depósito estratégico de medicamentos y productos sanitarios para emergencias y catástrofes

    Formato pdf Fecha de publicación: Última actualización: 25/4/2017 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 3/2017 Este convenio se firma en el marco de la colaboración iniciada por la firma del Convenio Marco entre ambos organismos el pasado 17 de junio de 2016. Ambos organismos se han comprometido a desarrollar coordinadamente actuaciones para identificar y cuantificar los […]

      Subida de las tasas de la AEMPS tras la publicación de la ley de Presupuestos Generales del Estado para el año 2017

      Formato pdf Última actualización: 29 de junio de 2017 Categoría: INDUSTRIA. Referencia: SG, 02/2017 La Ley 3/2017, de 27 de junio, de Presupuestos Generales del Estado para el año 2017 eleva la cuantía de las tasas de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en un 1%. “De conformidad con lo señalado en el […]

      Inicio de la comunicación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos por medios electrónicos a la base de datos EudraVigilance (flujo centralizado)

      Formato pdf Última actualización: 19 de septiembre de 2017 Categoría: industria, medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 12/2017 El 22 de noviembre de 2017 entra en vigor la remisión de sospechas de reacciones adversas a la base de datos EudraVigilance (apartado 3 del artículo 9 del Real Decreto 577/2013). Con el fin de implementar todas […]