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Archivos de la categoría: 2019

La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados equipos de succión New Askir 30

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de enero de 2020 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 1/2020 La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados equipos de succión en continuo NEW ASKIR 30, fabricados por CA-MI s.r.l., Italia. La retirada se produce por la posibilidad de que, transcurridos 25-30 minutos de su funcionamiento, […]

Posibilidad de que las alarmas sonoras de determinados ventiladores Stellar™ 100 y 150 no funcionen correctamente

Formato pdf Fecha de publicación: 19 de diciembre de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 34/2019 La AEMPS informa de la posibilidad de que las alarmas sonoras de determinados Ventiladores Stellar™ 100 y 150, fabricados por ResMed Ltd, Australia, no funcionen correctamente. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, […]

Actualización de la aplicación para la Monitorización Continua de Glucosa (MCG) Dexcom G6 para iOS a la versión 1.5.4

Formato pdf Fecha de publicación: 19 de diciembre de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 33/2019 La AEMPS informa de que los usuarios de la aplicación para la Monitorización Continua de Glucosa (MCG) Dexcom G6 para iOS, con versiones anteriores a la 1.5.4, puede que no reciban sus alertas programadas o que no reciban […]

Posible agotamiento acelerado de la batería en determinados medidores de glucosa en sangre Accu-Chek® Aviva y Accu-Chek® Performa

Formato pdf Fecha de publicación: 5 de diciembre de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 32/2019 La AEMPS informa de un posible agotamiento acelerado de la batería en determinados medidores de glucosa en sangre Accu-Chek® Aviva y Accu-Chek® Performa, fabricados por Roche Diabetes Care GmbH, Alemania, debido a un problema durante el proceso de […]

Retirada del mercado de determinados lotes del test de embarazo ClearBlue digital con indicador de semanas

Formato pdf Fecha de publicación: 3 de diciembre de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 31/2019 La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes del Test de Embarazo ClearBlue Digital con indicador de Semanas-1CT, debido a que se han fabricado y distribuido con unas instrucciones de uso incorrectas. La Agencia Española […]

Posibilidad de que el reservorio de determinadas bombas de insulina MiniMed™ serie 600 se suelte

Formato pdf Fecha de publicación: 3 de diciembre de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 30/2019 La AEMPS informa de la posibilidad de que el reservorio de determinadas bombas de insulina MiniMed™ serie 600, fabricadas por Medtronic MiniMed, EEUU., se suelte y no se pueda volver a fijar en la bomba debido a la […]

La AEMPS establece un plazo de adecuación del etiquetado y las instrucciones de uso de Productos Sanitarios como consecuencia de los cambios realizados por un posible brexit

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de noviembre de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, INDUSTRIA Referencia: PS, 29/2019 La AEMPS establece como plazo hasta el 30 de junio de 2020 para la adecuación del etiquetado y de las instrucciones de uso de los productos sanitarios como consecuencia de los cambios realizados por un posible brexit. A […]

    Información sobre los apósitos para ostomía Surfit, Combihesive y Durahesive

    Formato pdf Fecha de publicación: 26 de noviembre de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 28/2019 La AEMPS informa que determinados apósitos para ostomía Surfit, Combihesive y Durahesive, fabricados por Convatec Limitec, Reino Unido, podrían tener el orificio de inicio (orificio del estoma) descentrado, lo que podría provocar cortes en el estoma. La Agencia […]

    Reemplazo de los adaptadores de corriente A/C, suministrados inicialmente con la Bomba de insulina t:Slim X2

    Formato pdf Fecha de publicación: 6 de noviembre de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 27/2019 La AEMPS informa del cese de la utilización y retirada del mercado de los adaptadores de corriente A/C, suministrados originalmente junto con la Bomba de insulina t:Slim X2, debido a un posible defecto que podría ocasionar lesiones cuando […]

    Retirada del mercado de determinados números de serie de audífonos Beltone y Resound

    Formato pdf Fecha de publicación: 23 de octubre de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 26/2019 La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados números de serie de audífonos Beltone y Resound, fabricados por GN Hearing Care, S.A.U., Dinamarca, y reparados entre el 14 de agosto y el 5 de septiembre de […]