La AEMPS informa de un descenso del 25% de las notificaciones de efectos no deseados de cosméticos en 2024
Generar PDF Fecha de publicación: 24 de marzo de 2025 Categoría: cosméticos Referencia: COS, 02/2025 Según el Informe Anual sobre Cosmetovigilancia de 2024, la AEMPS recibió e investigó 90 notificaciones, de las que un 60% no revestía gravedad De ellas, el 53% correspondían a productos de cuidado de la piel, el 13% a productos solares, […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de marzo de 2025
Generar PDF Fecha de actualización: 26 de marzo de 2025Fecha de publicación: 21 de marzo de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 03/2025 Actualización del 26 de marzo de 2025: por error de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios se ha corregido el titular de autorización de comercialización de los […]
La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada y recuperación de un lote del producto cosmético Alma Secret Waterproof and Soothing Eye Make-Up Remover
Generar PDF Fecha de publicación: 20 de marzo de 2025 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 01/2025 Se ha detectado un recuento de microorganismos totales aerobios y mesófilos superior a los límites establecidos en el lote 118354 de este cosmético La contaminación del producto podría suponer un riesgo para personas con problemas de salud o con […]
La AEMPS publica el Informe Anual sobre Farmacovigilancia Veterinaria
Generar PDF Fecha de publicación: 19 de marzo de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 06/2025 El informe señala que las notificaciones de acontecimientos adversos a medicamentos veterinarios en 2024 fueron un total de 3.820 En cuanto a la naturaleza de los acontecimientos adversos, la mayoría de ellos se produjeron en perros, gatos, y ganado […]
La AEMPS informa sobre la obligatoriedad del uso de OMS para las nuevas solicitudes de autorización de comercialización y variaciones de medicamentos registrados por procedimiento nacional
Generar PDF Fecha de publicación: 18 de marzo de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 07/2025 A partir del 1 de julio, el uso del Servicio de Gestión de Organizaciones (OMS) será obligatorio para las solicitudes de nuevos registros y modificaciones de autorización de comercialización de medicamentos registrados por procedimiento nacional También se […]
La EMA y HMA publican la estrategia conjunta de la red regulatoria europea hasta 2028
Generar PDF Fecha de publicación: 18 de marzo de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 09/2025 EMANS 2028 tiene el objetivo de asegurar que la red regulatoria europea cuente con los recursos necesarios para que, entre otros fines, la Unión Europea sea competitiva en el desarrollo y la fabricación de medicamentos La estrategia se centra […]
La EMA recomienda la primera vacuna frente a la enfermedad hemorrágica epizoótica
Generar PDF Fecha de publicación: 18 de marzo de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 05/2025 Esta enfermedad, detectada por primera vez en la UE en noviembre de 2022, afecta a rumiantes, principalmente a ciervos y ganado bovino, pero no a las personas La AEMPS ha tenido un papel relevante en la aprobación de esta […]
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos con opinión positiva en la reunión del CHMP de enero
Generar PDF Fecha de publicación: 17 de marzo de 2025 Categoría: medicamentos de uso humanoReferencia: IPT, 04/2025 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia […]
Una sola salud, un solo objetivo: Europa se une en Bilbao para preservar la eficacia de los antibióticos y proteger la salud humana, animal y ambiental
Generar PDF Fecha de publicación: 13 de marzo de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 08/2025 Cerca de 400 participantes se han reunido en Bilbao en el encuentro anual de la acción conjunta EU-JAMRAI 2 Un esfuerzo sin precedentes para reforzar la respuesta a uno de los mayores desafíos de salud global: la resistencia a […]
La AEMPS advierte sobre los graves riesgos para la salud de los medicamentos de terapia avanzada no autorizados
Generar PDF Fecha de publicación: 13 de marzo de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 06/2025 Las autoridades regulatorias europeas han tenido conocimiento de algunos casos de venta medicamentos de terapia avanzada no autorizados en la UE Algunos de ellos se comercializan como terapias con células dendríticas para el tratamiento de algunos tipos […]