La AEMPS informa que los lotes de las vacunas aprobadas sobre la base del artículo 25 del Reglamento (UE) 2019/6 también requieren un certificado OBPR antes de proceder a su liberación y comercialización en España
Generar PDF Fecha de publicación: 24 de octubre de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 11/2025 La medida entró en vigor el pasado 10 de junio de 2025 Cada lote va a disponer de un único certificado OBPR, que será válido en todo el territorio de la UE/EEE La Agencia indica cómo proceder en cada […]
La AEMPS recuerda que la publicidad de medicamentos veterinarios no autorizados ni registrados constituye una infracción muy grave
Generar PDF Fecha de publicación: 17 de octubre de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 10/2025 La Agencia podrá iniciar un procedimiento sancionador contra la entidad que no cumpla la ley Solo podrán publicitarse los medicamentos veterinarios autorizados y/o registrados en nuestro país Esta publicidad solo podrá dirigirse a veterinarios, personas autorizadas a dispensar medicamentos […]
La AEMPS consolida el proyecto para eliminar el prospecto en papel de los medicamentos de ámbito hospitalario
Generar PDF Fecha de publicación: 16 de octubre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 20/2025 Tras los resultados favorables obtenidos en la segunda fase del piloto, el proyecto continuará, permitiendo la inclusión de nuevas presentaciones de medicamentos Los medicamentos que se incorporen deberán ser de administración exclusivamente hospitalaria Los laboratorios interesados podrán […]
La AEMPS refuerza la seguridad de los consumidores con más de 1700 controles de productos cosméticos en 2024
Generar PDF Fecha de publicación: 10 de octubre de 2025 Categoría: cosméticos Referencia: COS, 14/2025 La Agencia ha publicado el Informe Anual de Control del Mercado de Productos Cosméticos correspondiente a 2024 En el documento se recogen los resultados de las actuaciones realizadas para garantizar la seguridad y calidad de los cosméticos comercializados en España […]
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en septiembre
Generar PDF Fecha de publicación: 09 de octubre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: IPT, 11/2025 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la […]
Retirada, cese de uso y comercialización de ciertos antisépticos de Laboratorios Montplet S.L.U
Generar PDF Fecha de actualización: 17 de octubre de 2025Fecha de publicación: 08 de octubre de 2025 Categoría: biocidas y cuidado personal Referencia: BCP, 02/2025 Actualización del 17 de octubre de 2025: Laboratorios Montplet S.L.U. ha remitido nueva información según la cual los siguientes lotes y productos indicados en la publicación del 9 de octubre […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de octubre de 2025
Generar PDF Fecha de publicación: 08 de octubre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 09/2025 En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 4 de noviembre de 2025 El Comité de […]
La AEMPS informa sobre la aplicación del Reglamento Delegado (UE) 2024/1701 en la presentación de supergrupos nacionales tipo IA (SG-IA)
Generar PDF Fecha de publicación: 07 de octubre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 19/2025 Las variaciones tipo IA solo podrán presentarse fuera del Annual Update en casos excepcionales Para la presentación de supergrupos nacionales deberán seguirse las instrucciones publicadas por la AEMPS La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) […]
La AEMPS impulsa su compromiso con la comunicación clara y accesible
Generar PDF Fecha de publicación: 07 de octubre de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 29/2025 Mediante la firma de convenios con la Real Academia Nacional de Medicina y Plena Inclusión Madrid busca mejorar la comprensión de la información sobre medicamentos y productos sanitarios La Agencia también se ha adherido a la Red Panhispánica de […]
Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de octubre de 2025
Generar PDF Fecha de publicación: 02 de octubre de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 09/2025 En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 12 de noviembre de 2025 El Comité de […]