La AEMPS retira los productos Soraya Cápsulas, HHS Kuka Café, Soraya Slim Coffee Café, Lipo Solución y Té Detox por contener sibutramina
Según los análisis realizados por la Agencia, estos productos contienen un principio activo anorexígeno que produce un aumento de la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea y que puede causar arritmias, cardiopatías isquémicas y accidentes vasculares graves Esta sustancia no se declara en los etiquetados de estos productos, ocultando al consumidor su verdadera composición y pudiendo causar daños graves a…
La AEMPS informa de un problema de seguridad con las férulas de abducción de pie para niños ALFA-Flex y BETA-Flex
Ciertos componentes de la férula pueden desprenderse si su utilización y mantenimiento se realiza de forma incorrecta o si se coloca una carga extraordinaria sobre el producto Las pequeñas piezas que se desprenden quedan al alcance de los niños pudiendo ser ingeridas La Agencia establece una serie de recomendaciones sobre cómo actuar dirigidas a ortopedias y cuidadores o padres de…
La AEMPS informa de un posible fallo de la alarma acústica en determinados equipos de respiración de las series LUISA, TIVAN SL y Life One del tipo LM150TD
Este problema podría provocar que no se emitiera una señal de alarma acústica cuando los equipos estén configurados con el volumen de alarma 1 El fallo podría producirse con todas las versiones de firmware hasta la 1.9.0016 El fabricante está trabajando en una actualización, prevista para octubre de este año, que corregirá este error La Agencia establece una serie de…
La AEMPS informa sobre la renovación de las entidades designadas por la Comisión Europea para la asignación de UDI
La Comisión Europea ha renovado la designación de las cuatro entidades emisoras encargadas de la asignación de identificadores únicos de producto (UDI) La renovación es para un nuevo periodo de cinco años
La AEMPS informa de la disponibilidad de un nuevo modelo de tapón de la pila para las bombas de insulina MiniMed™ serie 600 y determinadas bombas de la serie 700
El nuevo modelo (ACC-1529) soluciona el problema que existía con el contacto del tapón del anterior modelo Las bombas de insulina MiniMed™ serie 700 con carcasa externa nueva no están afectadas por este problema, ya que tienen un modelo propio de tapón La Agencia establece una serie de recomendaciones sobre cómo actuar dirigidas a personas usuarias, profesionales sanitarios y distribuidores
La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación del cosmético TDC Clinik – Salipure Peeling Chemical Peel
La Agencia ha ordenado estas medidas debido a que el producto de la empresa Laboratorios Tegor, S.L. contiene ácido salicílico en una concentración superior a la permitida El uso de esta sustancia está sujeto a restricciones en los productos cosméticos, por lo que el producto presenta un riesgo grave para la salud Se informa a las personas usuarias de que…
La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento Fisiovet 9 mg/ml solución inyectable
El defecto de calidad proviene de una contaminación cruzada con lidocaína El problema afecta únicamente a los lotes 21494401, 23181404 y 23465404 del medicamento La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de estos lotes del medicamento
La AEMPS lanza una serie de recomendaciones para la ciudadanía sobre protección ante garrapatas
La exploración y actuación frente a garrapatas, así como el uso adecuado de repelentes, es esencial para prevenir consecuencias negativas Estos parásitos viven en el suelo, ocultos entre hierba y arbustos El uso de biocidas repelentes de uso humano resulta muy útil para evitar la picadura y posteriores consecuencias
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de julio de 2024
En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 10 de septiembre de 2024
La AEMPS informa del posible riesgo para la salud derivado del uso continuado acumulativo de los respiradores Puritan Bennett serie 500
Un componente de los respiradores Puritan Bennett serie 500 libera un compuesto orgánico volátil que en una exposición prolongada, puede ser potencialmente peligroso para la salud El fabricante indica que un uso acumulativo de más de 14 años con estos respiradores no está recomendado La Agencia establece una serie de recomendaciones sobre cómo actuar dirigidas a profesionales sanitarios y personas…