Archivos de la categoría: Notas informativas

La AEMPS informa del cese de utilización de un andador plegable fabricado por Identités 49

Generar PDF Fecha de publicación: 20 de marzo de 2024 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 11/2024 Debido a un defecto de fabricación, el lote 91548 del andador plegable de Identités 49, con referencia 826068, podría romperse y provocar caídas graves La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar para pacientes, farmacias/ortopedias y distribuidores […]

La CE pone en marcha una consulta pública sobre evaluación de tecnologías sanitarias

Generar PDF Fecha de publicación: 20 de marzo de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 06/2024 La consulta aborda los procedimientos y documentos relacionados con las evaluaciones clínicas conjuntas de medicamentos Podrán realizarse aportaciones hasta el próximo 2 de abril Esta es la primera de las seis consultas relativas a la aplicación del […]

Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de marzo de 2024

Generar PDF Fecha de publicación: 11 de marzo de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 03/2024 Actualización del 12 de marzo de 2024: por error de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) corregimos los nombre del epígrafe A., que cambia de “Solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento […]

Cese de la comercialización y de la utilización del anticonceptivo permanente Essure. Los datos existentes no cuestionan la relación beneficio/riesgo del dispositivo

Formato pdf Fecha de publicación: 07 de agosto de 2017 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, CONTROL DEL MERCADO Referencia: PS, 15/2017 La AEMPS informa de la suspensión por tres meses del certificado CE de conformidad que ampara al implante ESSURE® fabricado por Bayer Pharma AG., Alemania. La AEMPS ha requerido al distribuidor que cese la comercialización de […]

La AEMPS informa del aumento en un 130% de las notificaciones de efectos no deseados de cosméticos en 2023

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado hoy una nueva herramienta electrónica de notificación. NotificaCS es una web que permite la notificación de efectos no deseados relacionados con productos cosméticos. El portal está concebido para que puedan realizar notificaciones no solo los profesionales sanitarios, sino también la ciudadanía, los profesionales que utilizan o aplican en su trabajo productos cosméticos, las personas responsables de estos productos y sus distribuidores.

La AEMPS informa a los laboratorios de la apertura de una convocatoria de expresión de interés para la designación como EURL

Generar PDF Fecha de publicación: 28 de febrero de 2024 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 10/2024 La Comisión Europea está estudiando la posibilidad de lanzar una segunda convocatoria para la designación de laboratorios de referencia europeos para diagnóstico in vitro El objetivo es cubrir cuatro categorías de productos de clase D que no se completaron […]