Archivos de la categoría: Notas informativas

Última actualización: 03/07/2007 Madrid, 3 de julio de 2007 De la reunión celebrada se destacan los siguientes puntos: Formulario Electrónico Simplificado de Uso exclusivo por Profesionales Sanitarios Se informó por la Secretaría que en el plazo establecido se habían enviado los comentarios a la EMEA tras la fase piloto de pruebas del sistema de notificación simplificado electrónico en el que…

Última actualización: 31/10/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 31 de octubre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV),  04/2012 En base a lo establecido en el artículo 21 del Real Decreto 1275/2011, de 16 de septiembre, por el que se crea la Agencia estatal “Agencia Española de…

Última actualización: 29/08/2005 El 26 de agosto de 2005 esta Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ordenó la retirada del mercado de todos los ejemplares de los lotes 130BY4021, 130BY5001, 130BY5002, 130BY5005, 130BY5006 y 130BY5007 del medicamento veterinario "FEVAXYN PENTOFEL", número de registro EU/2/96/002/001-003, del Laboratorio FORT DODGE, S.A., al haberse recibido una Alerta de las autoridades irlandesas…

La AEMPS informa de la detección de la venta de unidades falsificadas del producto “Cabestrillo de Brazo marca Futuro” de la empresa 3M, en la provincia de Madrid.

Última actualización: 28/03/2007 Puede consultar esta información en formato pdf Reactivos para diagnóstico "in Vitro" RAPIDAN TESTER (HBsAg, HBsAB, Anti-HCV y Anti-HIV 1-2) fabricados por TURKLAB, Inc. Ref.: 005 / Marzo 2007   ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento de la importación y comercialización en España de unos reactivos para diagnóstico in Vitro…

Última actualización: 05/01/2010 Puede consultar esta información en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 001 / Enero 2010 Madrid, 5 de Enero de 2010 Silla de ruedas Escape Lite modelo 338S/SN ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha sido informada, a través de las Autoridades Sanitarias de Reino Unido, sobre la modificación en…

Última actualización: 20/10/2009 Puede consultar esta información en formato PDF NOTA INFORMATIVA 20 de octubre de 2009 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), tiene entre sus funciones gestionar las tasas por prestación de servicios y realización de actividades de la Administración General del Estado en materia de medicamentos y productos sanitarios (1, 2). En determinados supuestos se…

La AEMPS ha implementado un sistema para el envío electrónico de las solicitudes de Importación de Medicamentos Veterinarios registrados en España, sus graneles y sustancias activas empleadas en la fabricación de medicamentos veterinarios. La fecha de entrada en vigor del envío electrónico es el 1 de marzo de 2015. Los solicitantes que lo deseen podrán seguir tramitando las solicitudes en…

Como continuación de las notas informativas MVET 1/2017 y MVET 3/2017, publicadas el 2 y 10 de marzo de 2017 respectivamente, en las que se daban una serie de instrucciones, que siguen vigentes, para la adecuación de las fichas técnicas (FT) y prospectos (PT) de las premezclas medicamentosas y de los medicamentos para administración en el agua de bebida, se…

Novedades relativas al envío de solicitudes sobre actividades regulatorias de medicamentos de uso humano, siendo obligatorio desde el 1 de enero de 2019 el uso del formato eCTD en todas las solicitudes de autorización, variación y revalidación, tanto bajo procedimientos nacionales (NP) como europeos (MRP/CP/DCP), estableciéndose una serie de excepciones, en procedimientos puramente nacionales, incluidos en Raefar II e indicadas…