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Archivos de la categoría: Notas informativas

Eligard® (leuprorelina): falta de eficacia clínica debida a errores durante el proceso de reconstitución y administración del medicamento

Última actualización: 26/11/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para profesionales sanitarios Fecha de publicación: 26 de noviembre de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 18/2014 Para asegurar la eficacia clínica de Eligard es necesario llevar a cabo un adecuado proceso de reconstitución del medicamento. Si se prevé que […]

Riesgo de osteonecrosis mandibular asociado a la administración de aflibercept (▼Zaltrap)

Última actualización: 16/03/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 16 de marzo de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 4/2016 Se han notificado casos de osteonecrosis mandibular en pacientes que estaban en tratamiento con aflibercept (Zaltrap). Antes de iniciar tratamiento con aflibercept (Zaltrap) es conveniente que el […]

Factor VIII de la coagulación: la evidencia científica disponible no permite establecer diferencias en el desarrollo de inhibidores según el tipo de medicamento

Última actualización: 10/5/17 Puede consultar esta nota en formato pdf Recomendaciones del Comité europeo para la evaluación de riesgos en farmacovigilancia (PRAC) Fecha de publicación: 10 de mayo de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 4/2017 No existe evidencia científica clara y consistente que permita establecer diferencias en el riesgo de […]

▼Xofigo (dicloruro de radio 223): nuevas recomendaciones sobre restricciones de uso

Última actualización: 16/7/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Recomendaciones del Comité europeo para la evaluación de riesgos en farmacovigilancia (PRAC) Información para profesionales sanitarios Fecha de publicación: 16 de julio de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 9/2018 Una vez finalizada la evaluación europea sobre Xofigo el PRAC recomienda […]

Modificación de las condiciones de prescripción y dispensación de la vacuna Bexsero: eliminación de la clasificación como de uso hospitalario

Última actualización: 23/09/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 23 de septiembre de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, VACUNAS. Referencia: MUH, 23/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha modificado las condiciones de dispensación de la vacuna Bexsero®. La vacuna estará disponible en farmacias como medicamento de […]

Nota de prensa del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario

Última actualización: 09/06/2009 Madrid, 6 de mayo de 2009 De la reunión celebrada se destacan los siguientes puntos: Aprobación de las Actas de las reuniones por procedimiento escrito El Comité acordó establecer un procedimiento escrito de aprobación de las Actas de las reuniones para reducir los tiempos de comunicación de las decisiones. Vacunas de Lengua […]

Nota Informativa de la Reunión 40 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, 27 de febrero de 2014

Última actualización: 07/03/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 7 de marzo de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV), 1/2014 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión del 27 de febrero de 2014 procedió a la evaluación de tres informes […]

Nota informativa de la AEMPS – Subdirección General de Medicamentos de Uso Veterinario

Última actualización: 28/04/2006 Esta Agencia ha ordenado con fecha 24 de abril de 2006 a Laboratorios Calier, S.A. la Retirada del mercado de los medicamentos veterinarios indicados a continuación por no contar dichos medicamentos con autorización de comercialización:   Nombre del medicamento Nombre del medicamento KULTIBIOL POLIBAX ENT. KULTIBIOL POLIBAX N KULTIBIOL POLIBAX ENT / MYC. KULTIBIOL POLIBAX ENT […]

Detección de la venta en España de unidades falsificadas del producto “Medias de Compresión de la marca FARMALASTIC” de la empresa laboratorios Cinfa, S.A.

Última actualización: 19/09/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 19 de septiembre de 2013 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, PRODUCTOS FALSIFICADOS. Referencia: PS, 15/2013 La AEMPS informa de la detección de la venta de unidades falsificadas del producto “Medias de Compresión de la marca FARMALASTIC” de la empresa Laboratorios Cinfa, S.A. en la […]

Reactivos para diagnóstico “in Vitro” RAPIDAN TESTER

Última actualización: 28/03/2007 Puede consultar esta información en formato pdf Reactivos para diagnóstico «in Vitro» RAPIDAN TESTER (HBsAg, HBsAB, Anti-HCV y Anti-HIV 1-2) fabricados por TURKLAB, Inc. Ref.: 005 / Marzo 2007   ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento de la importación y comercialización en España de unos […]