Reemplazo del módulo de potencia Shark de determinadas sillas de ruedas eléctricas Invacare
La AEMPS informa de la posible rotura del Módulo de potencia Shark de determinadas sillas de ruedas eléctricas Invacare, fabricadas por Invacare, Alemania, lo que puede ocasionar un sobrecalentamiento o un movimiento involuntario de la silla.
Información sobre el linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes de mama
La AEMPS informa sobre el seguimiento de las actuaciones realizadas respecto al linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios.
Detección en el mercado turco de unidades falsificadas del kit de accesorios para nebulizador de la empresa Hangzhou Medtec Medical Devices Co., Ltd.
La AEMPS informa de la detección en el mercado de Turquía de unidades falsificadas del kit de accesorios para nebulizador de la empresa Hangzhou Medtec Medical Devices Co., Ltd., China.
Publicación del protocolo clínico para la detección del linfoma anaplásico de células grandes (LACG) asociado a implantes de mama
La AEMPS informa de la publicación del “Protocolo clínico para la detección del linfoma anaplásico de células grandes (LACG) asociado a implantes de mama”, destinado a su utilización por los profesionales y centros sanitarios españoles en la detección de casos LACG.
Reemplazo de los bastidores de determinadas grúas móviles de paciente Minstrel
La AEMPS informa del posible riesgo de desprendimiento del bastidor de determinadas grúas móviles Minstrel sin báscula, fabricadas por ArjoHuntleigh AB, Suecia, lo que puede ocasionar la caída del paciente.
Posibilidad de que no se active la alarma de ausencia de movimiento respiratorio en los sistemas de monitorización respiratoria SISS BABYCONTROL
La AEMPS informa de la posibilidad de que en ciertas circunstancias no se active la alarma de ausencia de movimiento respiratorio en determinados sistemas de monitorización respiratoria SISS BABYCONTROL, fabricados por SCHULTE-ELEKTRONIK GmbH., Alemania.
Puesta en marcha de la plataforma online de los registros nacionales de marcapasos y desfibriladores implantables
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios junto con la Sociedad Española de Cardiología ponen en marcha la plataforma online “CardioDispositivos” para el mantenimiento de los registros nacionales de marcapasos y desfibriladores implantables (DAIs). Estos registros se utilizan para facilitar el control y vigilancia de estos productos, como herramienta a efectos de investigación y para la toma de decisiones…
Aplicación para la notificación de investigaciones clínicas con productos sanitarios con marcado CE para indicaciones aprobadas con variación de la práctica clínica habitual (NEOPS)
La AEMPS informa de la puesta en funcionamiento de una aplicación para la notificación electrónica de las investigaciones clínicas con productos sanitarios con marcado CE para indicaciones aprobadas con variación de la práctica clínica habitual.
Retirada del mercado de determinados kits de llenado del sistema de balón intragástrico Elipse™
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados kits de llenado del sistema de balón intragástrico Elipse™, fabricados por Allurion Technologies, Inc, EEUU, y emite recomendaciones para el seguimiento de los pacientes, debido a que pueda producirse una hiperinsuflación espontánea.
Cese de la comercialización y de la utilización de determinados implantes mamarios de la empresa Allergan
La AEMPS informa de que el Organismo Notificado Francés GMED no ha renovado los certificados de marcado CE de determinados implantes mamarios y expansores tisulares fabricados por Allergan, Reino Unido. La AEMPS ha requerido al distribuidor que cese la comercialización de los productos y proceda a su retirada del mercado. Los centros y profesionales sanitarios deben cesar su implantación.
