Publicación de la guía de actuación ante una paciente portadora del dispositivo Essure®
La AEMPS informa de la publicación de la “Guía de actuación ante una paciente portadora del dispositivo ESSURE®”, destinada a su utilización por los profesionales y centros sanitarios españoles en la atención a las pacientes portadoras de este dispositivo, en su retirada y en el seguimiento de las pacientes.
Retirada del mercado de determinados modelos y lotes de lentes de contacto Acuvue®, fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto ACUVUE® ADVANCE®, ACUVUE® OASYS® y 1-DAY ACUVUE® MOIST® for ASTIGMATISM®, fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU, debido a la posible presencia de una cerda del cepillo de limpieza entre el aluminio y el envoltorio.
Posible problema de pérdida de audio en determinadas bombas de insulina MiniMed 640G
La AEMPS informa de un posible problema de pérdida de audio en determinadas bombas de insulina MiniMed™ 640G, fabricadas por Medtronic MiniMed, EEUU., pudiendo no detectarse de forma acústica un episodio de hipoglucemia o hiperglucemia.
Retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto Acuvue® Oasys para astigmatismo
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto ACUVUE® OASYS para astigmatismo, fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU, debido a que algunas lentes no poseen potencia correctiva.
Retirada del mercado del lote MP17288 (impreso en la caja) y 703061 (impreso en la botella) de la solución de lentes de contacto MeniCare Soft 70 ml
La AEMPS informa de la retirada del mercado del lote MP17288 (impreso en la caja) y 703061 (impreso en la botella) de la solución de lentes de contacto MeniCare Soft 70 ml, nº de catálogo MAN100561, fabricada por Menicon Co., Ltd., Japón, debido a que no se puede asegurar la esterilidad del producto.
Instrucciones sobre el enganche de la grúa de techo Multirall 200 al gancho de transporte S65
La AEMPS informa de un posible problema de seguridad al acoplar de forma incorrecta la grúa de techo Multirall™ 200 al gancho de transporte S65, fabricados por Liko AB, Suecia (que forma parte de la empresa Hill Rom, Suecia), lo que podría provocar la caída de la unidad y lesiones al paciente o al cuidador.
Posibilidad de que la impresión de la etiqueta identificativa de determinadas sillas de ruedas Küschall se quite al frotar o usar un limpiador
La AEMPS informa de la posibilidad de que la impresión de la etiqueta identificativa de las sillas de ruedas Küschall, fabricadas entre el 12 de octubre de 2016 y el 20 de diciembre de 2016, por Küschall AG, Suiza, se quite al frotar o usar un limpiador.
Retirada del mercado de determinados lotes de sets de líneas de diálisis peritoneal “Sleep Safe Set Plus” y “Sleep Safe Set Paed”
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de sets de líneas de diálisis peritoneal “Sleep Safe Set Plus” y “Sleep Safe Set Paed”, fabricadas por Fresenius Medical Care AG & Co, Alemania, debido a la posibilidad de que se produzcan fugas y daños en la línea, y emite recomendaciones dirigidas a profesionales sanitarios y pacientes.
Posibilidad de que se produzca un fallo con la aplicación Contour® diabetes (versión 1.2.0 o inferior)
La AEMPS informa de la posibilidad de que se produzca un fallo con la aplicación CONTOUR® DIABETES (versión 1.2.0 o inferior), fabricada por Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Suiza, cuando sincroniza los datos con la Nube CONTOUR® (CONTOUR® CLOUD).
Posible rotura de los manillares de los sube-escaleras eléctricos SANO Liftkar PT
La AEMPS informa de la posible rotura de los manillares de determinados sube-escaleras eléctricos SANO Liftkar PT, fabricados por SANO Transportgeraete GmbH, Austria.
