Archivos de la categoría: Notas informativas

Formato pdf Fecha de publicación: 24 de octubre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia:ICM (CONT), 15/2019 La AEMPS informa de que se han detectado problemas con el dispositivo de autoinyección de adrenalina en algunas unidades del medicamento EMERADE. Aunque la probabilidad de que ocurra el defecto es baja, el efecto […]

Formato pdf Fecha de publicación: 6 de noviembre de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 27/2019 La AEMPS informa del cese de la utilización y retirada del mercado de los adaptadores de corriente A/C, suministrados originalmente junto con la Bomba de insulina t:Slim X2, debido a un posible defecto que podría ocasionar lesiones cuando […]

Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) Información para profesionales sanitarios Formato pdf Fecha de publicación: 5 de noviembre de 2019 egoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 18/2019 El uso de tofacitinib se asocia a un incremento de riesgo de tromboembolismo venoso en pacientes con factores de […]

Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) Información para profesionales sanitarios Formato pdf Fecha de publicación: 5 de noviembre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 17/2019 Tras finalizar la evaluación europea del balance beneficio-riesgo de alemtuzumab (Lemtrada) se recomienda restringir la indicación terapéutica, ampliar las […]

Última actualización: 04/05/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 4 de mayo 2016 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 11/2016 La Aplicación de Envíos Telemáticos de IPS de la AEMPS dejará de funcionar el día 13 de junio de 2016. En ese momento, será obligado el uso […]

Formato pdf Fecha de publicación: 25 de octubre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 14/2019 CIMA Vet se ha convertido en la aplicación de referencia de los medicamentos veterinarios en España con más de un millón de visitas en el último año y con 800.000 consultas a fichas técnicas, 300.000 a prospectos y 12.000 […]

Formato pdf Fecha de publicación: 23 de octubre de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 26/2019 La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados números de serie de audífonos Beltone y Resound, fabricados por GN Hearing Care, S.A.U., Dinamarca, y reparados entre el 14 de agosto y el 5 de septiembre de […]

Formato pdf Actualización: 2 de septiembre de 2022 La AEMPS dispone de un sistema para la comunicación por parte de la industria farmacéutica, autoridades sanitarias o particulares, de cualquier defecto de calidad que se observe en los medicamentos de uso humano comercializados1. Tras el análisis de las comunicaciones, así como de la información adicional que […]

Formato pdf Fecha de publicación: 4 de noviembre de 2014Versión 2 La AEMPS dispone de un sistema para la comunicación por parte de la industria farmacéutica, autoridades sanitarias o particulares, de cualquier defecto de calidad que se observe en los medicamentos de uso humano comercializados1. Tras el análisis de las comunicaciones, así como de la […]

  Última actualización: 11/07/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para profesionales sanitarios (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo-PRAC) Fecha de publicación: 11 de julio de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 10/2014 Tras la evaluación del balance beneficio-riesgo de bromocriptina (Parlodel®) para la […]