Nota informativa de la AEMPS sobre CILOSTAZOL (EKISTOL®, PLETAL®): reacciones adversas cardiovasculares. Inicio en Europa de la reevaluación de la relación beneficio-riesgo
Se han notificado casos de sospechas de reacciones adversas de tipo cardiovascular y hemorrágico asociadas al uso de cilostazol, compatibles con las acciones farmacológicas de cilostazol. La AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios vigilar la aparición de reacciones adversas y prestar especial atención a las potenciales interacciones con otros medicamentos. La Agencia Europea de Medicamentos va a reevaluar el balance…
Retirada de un producto con hidroquinona
Retirada de un producto que incluye en su composición hidroquinona, sustancia farmacológicamente activa.
Nota informativa en relación con la alerta farmacéutica nº R15/2011: vacuna IXIARO 1 jeringa precargada suspensión inyectable
Se han detectado en lotes concretos de la vacuna IXIARO problemas de potencia a lo largo del periodo de validez. Este hecho puede producir una respuesta no protectora a la vacunación. Se ha revisado la situación existente y se dan recomendaciones de vacunación.
Retirada del producto STAMINEX, por incluir en su composición un principio activo no declarado en su etiquetado
La AEMPS ha ordenado la retirada del producto STAMINEX, de venta a través de Internet, que incluye en su composición un principio activo derivado del sildenafilo.
Nueva dirección de correo electrónico para la comunicación de sospechas de medicamentos falsificados
Descargar pdf Corrección de la referencia: 20 de julio de 2011Fecha de publicación: 21 de junio de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS VETERINARIOS, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: SGICM/MI, 01/2011 La directiva sobre medicamentos falsificados, que se va a publicar en los próximos días define a los medicamentos falsificados, como cualquier medicamento cuya presentación sea falsa o engañosa con respecto…
Nota informativa de la AEMPS sobre Pioglitazona: evaluación europea de su posible asociación con el cáncer de vejiga
El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos está llevando a cabo una revisión de todos los datos disponibles sobre la posible asociación entre el uso de pioglitazona y la aparición de cáncer de vejiga y su impacto sobre la relación beneficio-riesgo de este medicamento. Se espera que el proceso de revisión concluya en julio…
Retirada de los productos MAXI LIGHT Lightening & purifying body creme y CARO LIGHT Lightening Beauty Cream, que incluyen en su composición hidroquinona, sustancia farmacológicamente activa
Retirada de dos productos que incluyen en su composición hidroquinona, sustancia farmacológicamente activa.
Pharken: suspensión de comercialización
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios sobre la suspensión de comercialización de PHARKEN 0,05 mg, PHARKEN 0,25 mg y PHARKEN 1 mg con fecha efectiva el 15 de agosto de 2011.
Metotrexato por vía oral: reacciones adversas graves derivadas de la confusión en la dosis administrada
El Sistema Español de Farmacovigilancia sigue recibiendo casos graves de sobredosis con metotrexato por vía oral, derivados de su administración diaria en lugar de semanal. La AEMPS alerta a los profesionales sanitarios de esta situación recordando que, tal como indica la ficha técnica, las dosis de metotrexato oral en el tratamiento de la artritis reumatoide, psoriasis y síndrome de Reiter…
Retirada de determinados productos con hidroquinona
Retirada de determinados productos que incluyen en su composición hidroquinona, sustancia farmacológicamente activa (véase anexo).
