La AEMPS establece la vía por la que TACs y fabricantes deben informar sobre abastecimientos y fabricación de medicamentos
Formato pdf Fecha de publicación: 24 de marzo de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 5/2020 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha habilitado una aplicación a través de su web para permitir que los Titulares de Autorización de Comercialización (TACs) y fabricantes puedan cumplir con sus obligaciones de suministro […]
La AEMPS informa de la distribución controlada de todo el stock de hidroxicloroquina/cloroquina
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de marzo de 2020 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 12/2020 Los titulares no pondrán más hidroxicloroquina/cloroquina en el canal hasta nuevo aviso. Las CCAA arbitrarán el sistema de control para garantizar que este stock llegue a estos pacientes crónicos fuera de los hospitales. La eficacia de estos medicamentos todavía […]
Información sobre el suministro de mascarillas, guantes y soluciones desinfectantes a fabricantes de medicamentos, principios activos, productos sanitarios o biocidas AEMPS
Formato pdf Fecha de publicación: 20 de marzo de 2020 Categoría: la AEMPS, industria Referencia: AEMPS, 11/2020 Debe asegurarse la continuidad en el suministro de medicamentos, productos sanitarios y biocidas regulados por la AEMPS, preservando en la medida de lo posible la actividad de todos los agentes del sector Muchos de estos agentes necesitan acceso […]
Información sobre la retirada de determinados números de serie de los implantes cocleares HiRes Ultra y HiRes Ultra 3D
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de marzo de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 10/2020 La AEMPS informa de que determinados números de serie de los implantes cocleares HiRes Ultra y HiRes Ultra 3D, fabricados por Advanced Bionics LLC, Estados Unidos, no deben ser implantados. La retirada se produce debido a la posibilidad […]
Información sobre la retirada del mercado del lote L190801009 de AUXIPOPS, pastillas para chupar.
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de marzo de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 9/2020 La AEMPS informa de la retirada del mercado del lote L190801009 de AUXIPOPS, pastillas para chupar, fabricado por APHARM S.r.l., Italia. Indicadas para tos seca y productiva en niños a partir de 3 años. La retirada se produce […]
Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 10 de marzo de 2020
Última actualización: 18 de marzo de 2020 Nota Informativa de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 10 de marzo de 2020.
La AEMPS está trabajando en diferentes vías de investigación clínica para el tratamiento del COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 17 de marzo de 2020 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS (España), 9/2020 Han comenzado dos ensayos con remdesivir para pacientes con enfermedad moderada o grave en tres centros sanitarios, a los que se les sumarán otros cinco en los próximos días. Se ha iniciado otro ensayo clínico, promovido por la […]
La AEMPS recuerda la importancia de garantizar la continuidad del suministro de medicamentos veterinarios ante la situación sanitaria actual
Formato pdf Fecha de publicación: 17 de marzo de 2020 Categoría: medicamentos veterinarios, industria Referencia: MVET, 8/2020 El sector de los medicamentos veterinarios es estratégico para garantizar el suministro de alimentos a la población, mantener el estatus sanitario de las explotaciones y evitar la transmisión de enfermedades a las personas. La situación actual creada por […]
Medidas excepcionales aplicables a los ensayos clínicos para gestionar los problemas derivados de la emergencia por COVID-19
Formato pdf Fecha de actualización: 01 de julio de 2020Fecha de publicación: 16 de marzo de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19Referencia: MUH, 4/2020 If you want to read this press release in English, please, click here Estas medidas están destinadas a garantizar la actividad del ensayo, la seguridad y bienestar del paciente y […]
Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento IVERTIN 10 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino y porcino (3381 ESP)
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de marzo de 2020 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: MVET, 7/2020 Este organismo informa que se procede a la retirada del lote 195026ZS01 del medicamento veterinario IVERTIN 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO Y PORCINO (3381 ESP) debido a la detección de un menor contenido de […]