La AEMPS se suma a la primera campaña europea sobre uso responsable de medicamentos sin receta
La campaña “Los medicamentos no son caramelos” es la primera iniciativa conjunta de la Red Europea de Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA, por sus siglas en inglés), con el objetivo de sensibilizar a los ciudadanos europeos sobre la importancia del uso adecuado de los medicamentos sin receta Más de 30 países europeos han unido sus fuerzas en esta campaña,…
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de septiembre de 2025
En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 7 de octubre de 2025
La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa Beijing Globalipl Development Co., Ltd
La AEMPS ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania relativa a la citada falsificación Los productos afectados son equipos láser para uso médico, concretamente equipos de luz pulsada intensa combinados con láser de diodo y equipos de láser fraccional de CO2 Estos productos no figuran en el registro de Comunicaciones de Comercialización de Productos Sanitarios de la…
La AEMPS informa de un posible fallo en la administración de insulina en determinados números de serie de las bombas t: slim X2
Las bombas t: slim X2 están diseñadas para la administración subcutánea de insulina en el control de la diabetes mellitus Un fallo detectado en su altavoz podría provocar que se detenga la administración de insulina y la bomba deje de funcionar La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a pacientes y profesionales sanitarios
La AEMPS informa sobre un defecto de calidad en el medicamento Lipoplus 20% y las recomendaciones para prevenir los riesgos asociados
El laboratorio titular ha informado de la detección de aglomerados en algunos lotes de este medicamento durante los estudios de estabilidad en curso. Estas estructuras están formadas por componentes de la emulsión y pueden desarrollarse a lo largo del periodo de validez del medicamento Para evitar riesgos derivados de la presencia de estos aglomerados, el medicamento debe administrarse con un…
La AEMPS informa sobre la prohibición del uso de productos cosméticos con TPO
El 1 de septiembre entró en aplicación de la prohibición de uso y comercialización de productos cosméticos que contienen Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide (TPO) Esta medida legislativa refuerza las garantías de que los productos cosméticos cumplen siempre con los más altos estándares de seguridad gracias a su enfoque proactivo y al progreso técnico constante La CE ha publicado un documento para…
La AEMPS lanza un nuevo apartado sobre información acerca del código UFI
Es un código alfanumérico de 16 caracteres que vincula una mezcla con su información de seguridad La web pretende dar respuesta a dudas sobre su ubicación, etiquetado, tipos de productos o protección de la salud humana El Instituto Nacional de Toxicología y Ciencias Forenses ha colaborado en la elaboración de los contenidos
La AEMPS amplía su procedimiento de evaluación acelerada en ensayos de fases tempranas
La AEMPS amplía su procedimiento de evaluación acelerada con el objetivo de hacer de España un entorno cada vez más atractivo para la investigación de medicamentos Los promotores de todos los ensayos nacionales en oncología o enfermedades raras, de fase 1, en los que se investigue un medicamento de origen biológico podrán solicitar este tipo de evaluación
La AEMPS actualiza la información sobre posibles fallos del componente SpeedControl Dial del sistema de asistencia eléctrica SmartDrive MX2+ para sillas de ruedas
El fabricante ha identificado un nuevo fallo en el componente SpeedControl Dial que afecta a todos sus modelos Este fallo puede provocar la activación no intencionada del motor SmartDrive o impedir que el sistema de asistencia eléctrica se detenga por completo cuando debería, lo que podría conllevar lesiones graves La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a…
Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de septiembre de 2025
En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 1 de octubre de 2025