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Archivos de la categoría: Organismo Notificado 0318

El Organismo Notificado 0318 certifica un total de 40 productos sanitarios en 2021

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de septiembre de 2022 Categoría: Organismo Notificado 0318 Referencia: CNCps, 2/2022 Este organismo, adscrito a la AEMPS y encargado de certificar los productos sanitarios en España, mantiene el certificado de 1.203 productos De ellos, un 17% son de máximo riesgo, como los implantes vasculares, y un 11% están considerados […]

La CE publica hoy la designación del Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios para actuar como organismo notificado

Formato pdf Fecha de publicación: 14 de julio de 2022 Categoría: Organismo Notificado 0318 Referencia: CNCps, 1/2022 El CNCps, adscrito a la AEMPS, será el encargado de certificar los productos sanitarios recogidos en el Reglamento (UE) 2017/745 Este organismo hereda la experiencia, el conocimiento y el rigor del Área de Certificación de la AEMPS, que […]

La AEMPS lanza la aplicación CNCps para la certificación telemática de productos sanitarios y de sistemas de gestión de calidad

Formato pdf Fecha de publicación: 01 de junio de 2021 Categoría: Organismo Notificado 0318 Referencia: ON, 01/2021 Esta herramienta hace posible un desarrollo totalmente electrónico de los trámites de certificación de marcado CE y de la norma UNE EN ISO 13485 de productos sanitarios CNCps estará operativa a partir del 1 de junio de 2021, […]