Jornada informativa sobre los nuevos reglamentos europeos de productos sanitarios
Los nuevos Reglamentos de Productos Sanitarios refuerzan el marco legal europeo, proporcionando un nivel elevado de protección de la salud y teniendo en cuenta la evolución tecnológica del sector. Los nuevos Reglamentos europeos refuerzan los principales elementos de la regulación con los objetivos de incrementar las garantías sanitarias, adaptarse a la evolución tecnológica, aumentar la transparencia y ampliar la supervisión…
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “metformina”. Decisión de la Comisión C(2016) 8646 final, de fecha 12.12.2016. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1432)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2016) 8646 final, de fecha 12 de diciembre de 2016, en el marco del arbitraje por el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, para los medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa “metformina”.
Actualización de la información sobre el problema de suministro de los medicamentos que contienen estradiol
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios actualiza la información relativa al suministro de medicamentos que contienen estradiol en sus diferentes presentaciones, e informa de la importación de un medicamento extranjero para su suministro a través de la aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales.
Alerta Farmacéutica R 10/2016 – Imogam Rabia 150 Ul/ml, solución inyectable, 1 vial de 2 ml
Última actualización: 14/04/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_10/2016 Fecha: 14 de abril de 2016 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: IMOGAM RABIA 150 UI/ml, SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial de 2 ml DCI o DOE: INMUNOGLOBULINA ANTIRRABICA Nº Registro: 56139 Código Nacional: 903922 Lote: K1564-5 Fecha de caducidad: 30/09/2016 Titular de…
Alerta Farmacéutica R_43/2015 – Dotarem 0,5 mmol/ml solución inyectable en jeringa precargada, 1 jeringa precargada de 15 ml
Última actualización: 05/01/2016 Acceso a la corrección de la Alerta Farmacéutica R 43/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RGR Nº alerta: R_43/2015 Fecha: 30 de diciembre de 2015 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: DOTAREM 0,5 mmol/ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 15 ml DCI o DOE: GADOTÉRICO ÁCIDO Nº…
Los Ministros de Salud Iberoamericanos resaltan los avances realizados por la Red de Autoridades en Medicamentos de Iberoamérica y presentan el Diccionario Panhispánico de Términos Médicos
La XV Conferencia Iberoamericana de Ministros de Salud celebrada en Cartagena de Indias los días 5 y 6 de septiembre termina con una declaración en la que destacan los siguientes acuerdos propuestos por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad: El quinto acuerdo resalta los avances realizados en el área de la salud y los medicamentos por la Red…
Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “amoxicilina”. Decisión de la Comisión C(2015) 5962 final, de fecha 20.8.2015. (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1372)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2015) 5962 final, de fecha 20 de agosto de 2015, en el marco del arbitraje por el artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE, para los medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa “amoxicilina”.
Desabastecimiento de Melfalan intravenoso
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del desabastecimiento de Melfalan intravenoso. La Agencia trabaja para disponer de unidades tan pronto como sea posible y recomienda mientras tanto seguir las indicaciones de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia para el uso temporal de otras alternativas.
Antivirales de acción directa en el tratamiento de la hepatitis C: Evaluación del riesgo de reactivación de hepatitis B y recurrencia de carcinoma hepatocelular
Tras la revisión de la información disponible sobre la asociación del uso de antivirales de acción directa (AAD) con los riesgos de reactivación de hepatitis B y carcinoma hepatocelular, la AEMPS recomienda: Realizar serología frente a VHB antes del inicio del tratamiento con AAD en todos los pacientes candidatos a este tratamiento, así como en los actualmente en tratamiento. El…
Alerta Farmacéutica R 11/2016 – Taxotere 80 mg/4 ml concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 4 ml (NR: 95002004, CN: 664450) y Taxotere 20 mg/1 ml concentrado para solución para perfusión 1 vial de 1 ml (NR: 95002003, CN: 664449)
Última actualización: 19/04/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_11/2016 Fecha: 19 de abril de 2016 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, nº de registro y código nacional: TAXOTERE 80 mg/4 ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 4 ml (NR: 95002004, CN: 664450) TAXOTERE 20 mg/1 ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN…
